Administration ID du fIPV à l'aide d'adaptateurs intradermiques par rapport à une seringue BCG (ID-ADAP)

L'étude sera menée en deux phases suivantes.

1. Phase I : Évaluation ergonomique et sérologie : La phase I est basée sur un essai contrôlé randomisé communautaire à trois volets. La liste des ménages avec un enfant âgé de 6 à 12 mois sera extraite du système de surveillance démographique. Les ASC de la formation visiteront le ménage et fourniront aux parents des informations pertinentes concernant l'étude. Les enfants des parents qui fournissent un consentement éclairé écrit seront sélectionnés pour leur éligibilité et inscrits à l'étude. Les enfants accompagnés de parents/tuteurs seront transportés au centre de santé primaire du Département de pédiatrie et de santé infantile, AKU. 3 ml de sang de base seront prélevés par un phlébotomiste formé à l'étude dans des tubes EDT et seront transportés au laboratoire de recherche sur les maladies infectieuses (IDRL) ​​à l'AKU. Un échantillon de 450 enfants sera randomisé à l'aide d'enveloppes scellées dans l'un des trois bras de l'étude. Le bras 1 recevra le fIPV à l'aide du dispositif WestPharma, le bras 2 recevra le fIPV à l'aide de la seringue Star ID et le bras 3 recevra le fIPV à l'aide de la seringue BCG. L'enfant sera observé pendant 30 minutes pour tout événement indésirable. Les assistants de recherche interrogeront les parents pour remplir le questionnaire socio-démographique et les vaccinateurs rempliront les questionnaires d'ergonomie et de qualité des injections. L'enfant sera suivi après 28 jours (4 semaines) d'inscription et 3 ml supplémentaires de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié. Les détails de la visite seront enregistrés dans le questionnaire de suivi. Les échantillons de sang de base et de fin de ligne seront testés pour la réponse immunitaire contre les virus de la poliomyélite 1, 2 et 3.
2. Phase II : Démonstration de la campagne pilote : Au cours de cette phase, les enquêteurs mèneront une campagne de porte à porte dans la communauté à haut risque pour fournir le fIPV en utilisant soit le dispositif WestPharma, soit la seringue Star ID, soit la seringue à aiguille BCG. Dans cette campagne, tout enfant de moins de 5 ans, vivant dans la zone d'étude et dont les parents donnent leur consentement verbal, recevra une injection intradermique de fIPV à l'aide de l'un des trois dispositifs par les assistants de recherche formés. Il s'agira d'une campagne d'une journée en coordination avec le centre provincial des opérations d'urgence contre la polio (COU). Environ 300 enfants recevront le fIPV à l'aide de l'un des trois appareils.