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CO2 与空气吹入超声内镜

2017年4月7日 更新者:Pietro Fusaroli、University of Bologna

CO2 吹入与空气吹入对超声内镜的作用:一项前瞻性观察研究

在内窥镜检查过程中,内脏中的空气吹入是必不可少的。 然而,随之而来的肠胀气往往是腹部不适的原因。

二氧化碳 (CO2) 已广泛用于内窥镜检查中的吹气。 CO2 吹气在文献中被证明会导致下腹部不适,因为它会被身体迅速重新吸收。

内窥镜超声检查 (EUS) 是一种将内窥镜视图与从内脏内部获得的超声图像相关联的方法。

EUS 的诊断准确性因探头和待研究器官之间存在空气而导致的视觉伪影而受到破坏。

虽然 CO2 的使用已经被许多内镜医师广泛应用,但迄今为止,从与手术相关的腹部不适和/或所获得图像的质量的角度来看,还没有关于在 EUS 期间使用 CO2 的研究。

该研究的主要目的是评估吹入 CO2 是否会减轻接受 EUS 的患者的不适感。 研究设计是观察性的,因为没有计划随机化或其他干预措施;参与者将根据内窥镜室设备被分配到空气或 CO2 吹入(一个房间配备 CO2 吹入,而另一个内窥镜室仅配备空气吹入),并将比较两组的结果。 在次要目标中,研究人员想要评估吹入 CO2 是否与患者镇静所需剂量的减少有关。 最后,研究人员想要阐明使用 CO2 是否能够产生比空气更少的视觉伪影,从而提高 EUS 图像的质量。

研究概览

详细说明

在内窥镜检查过程中,内脏中的空气吹入是必不可少的,以允许内窥镜探头前进,使粘膜可视化并避免损伤胃肠壁。 然而,随之而来的肠胀气往往是腹部不适的原因,因为吹出的空气似乎具有轻微的可吸收性,因此需要很长时间才能排出。

二氧化碳 (CO2) 是一种已广泛用于内窥镜检查的气体。 CO2 吹气在文献中被证明会导致下腹部不适,因为它会被身体迅速重新吸收。 这种气体同时没有副作用。

文献中的研究主要关注在进行结肠镜检查、内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 和肠镜检查时注入 CO2 与空气后腹部不适的强度。

内窥镜超声检查 (EUS) 是一种将内窥镜视图与从内脏内部获得的超声图像相关联的方法。 EUS的主要适应症是胆道胰腺疾病的研究、消化道肿瘤的分期和粘膜下肿瘤的鉴别诊断。

EUS 的诊断准确性因探头和待研究器官之间存在空气而导致的视觉伪影而受到破坏;在手术过程中,内窥镜医师必须通过反复抽吸确保内脏内存在尽可能少的空气。

虽然 CO2 的使用已经被许多内镜医师广泛应用,但迄今为止,从与手术相关的腹部不适和/或所获得图像的质量的角度来看,还没有关于在 EUS 期间使用 CO2 的研究。

目前,关于 EUS,没有关于使用一种气体而不是另一种气体的建议;该选择实际上由操作员自行决定,并且还取决于用于 CO2 注入的仪器的各个内窥镜单元的可用性。

在我们的内窥镜科室,CO2 或空气吹入取决于内窥镜室设备的可用性;特别是,在 1 号套房中,患者接受空气吹入,而在 2 号套房中,他们接受 CO2 吹入。 分配到一个或另一个内窥镜室纯粹是根据安排下一个可用空位而随意进行的。

该研究的主要目的是评估 CO2 和吹气在引起 EUS 患者不适方面是否存在差异。 研究设计是观察性的,因为没有计划进行随机化或其他干预措施修改;参与者将根据内窥镜室设备被分配到空气或 CO2 吹入(一个房间配备 CO2 吹入,而另一个内窥镜室仅配备空气吹入),并将比较两组的结果。 在次要目标中,研究人员想要评估吹入 CO2 是否与患者镇静所需剂量的减少有关。 最后,研究人员想要阐明使用 CO2 是否能够产生比空气更少的视觉伪影,从而提高 EUS 图像的质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Imola (BO)、意大利、40026
        • Gastrointestinal Unit, University of Bologna/Hospital of Imola

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有EUS适应症的患者(一般以胰胆或胃肠道疾病患者为代表)

描述

纳入标准:

• 转诊进行 EUS 的连续患者

排除标准:

  • 年龄 <18
  • 怀孕
  • 不愿参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
注入 CO2 的 EUS
接受 EUS 并吹入 CO2 的患者
使用回声内窥镜通过 CO2 吹气研究胰胆管或胃肠道疾病的诊断程序
带充气的 EUS
接受充气 EUS 的患者
使用回声内窥镜通过吹气研究胰胆管或胃肠道疾病的诊断程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部不适
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用视觉模拟量表 (VAS 0-10) 评估内窥镜超声后自我报告的疼痛测量
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇静剂量
大体时间:通过学习完成,平均1年
内窥镜超声后由医生测量
通过学习完成,平均1年
EUS 图像质量
大体时间:通过学习完成,平均1年
多位医师对 EUS 图像质量的评价
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pietro Fusaroli, MD、Department of Medical and Surgical Sciences, GI Unit, University of Bologna/Hospital of Imola, Imola, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月12日

首次发布 (估计)

2016年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月7日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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