Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2 vs. ilman insufflaatio endoskooppiseen ultraääneen

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pietro Fusaroli, University of Bologna

CO2-insufflaation vs. ilmainsufflaation rooli endoskooppisessa ultraäänessä: tuleva havaintotutkimus

Ilman sisäänpuhallus sisäelimiin on välttämätöntä endoskopian aikana. Siitä seuraava suolen turvotus on kuitenkin usein syynä vatsakipuihin.

Hiilidioksidia (CO2) on käytetty laajalti insufflaatioon endoskopiassa. Kirjallisuudessa on osoitettu, että CO2-insufflaatio aiheuttaa epämukavuutta alavatsassa, koska se imeytyy nopeasti takaisin kehoon.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) on menetelmä, jossa yhdistetään endoskooppinen näkymä sisäelinten sisältä saatuun ultraääninäköön.

EUS:n diagnostista tarkkuutta heikentävät visuaaliset artefaktit, jotka aiheutuvat ilmasta koettimen ja tutkittavan elimen välillä.

Vaikka CO2:n käyttö on jo laajalti monien endoskopioiden käytössä, ei ole toistaiseksi tehty tutkimuksia CO2:n käytöstä EUS:n aikana toimenpiteeseen liittyvän vatsakivun ja/tai saatujen kuvien laadun kannalta.

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, vähentääkö CO2-insufflaatio EUS-potilaiden epämukavuutta. Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, koska satunnaistamista tai muita interventioita ei suunnitella; Osallistujat jaetaan joko ilma- tai CO2-insufflaatioon endoskooppisen huoneen laitteiston mukaan (yksi huone on varustettu CO2-insufflaatiolla ja toinen endoskooppinen huone on varustettu vain ilmainsufflaatiolla) ja kahden ryhmän tuloksia verrataan. Toissijaisten tavoitteiden joukossa tutkijat haluavat arvioida, liittyykö CO2-insufflaatio potilaiden sedaatioon tarvittavan annoksen pienentämiseen. Lopuksi tutkijat haluavat selvittää, pystyykö CO2:n käyttö tuottamaan vähemmän visuaalisia artefakteja kuin ilma ja siten parantamaan EUS-kuvien laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilman sisäänpuhallus sisäelimiin endoskopian aikana on välttämätöntä endoskooppisen anturin etenemisen mahdollistamiseksi, limakalvon visualisoimiseksi ja ruoansulatuskanavan seinämän vaurioitumisen välttämiseksi. Sitä seurannut suolen turvotus on kuitenkin usein syynä vatsakivulle, koska puhallettu ilma näyttää olevan hieman imeytyvää ja siksi sen poistuminen vaatii pitkän ajan.

Hiilidioksidi (CO2) on kaasu, jota on jo laajalti käytetty insufflaatioon endoskopiassa. Kirjallisuudessa on osoitettu, että CO2-insufflaatio aiheuttaa epämukavuutta alavatsassa, koska se imeytyy nopeasti takaisin kehoon. Tämä kaasu on samalla vailla sivuvaikutuksia.

Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset keskittyvät pääasiassa vatsavaivojen voimakkuuteen CO2:n vs. insufflation jälkeen kolonoskopiassa, endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP) ja enteroskopiassa.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) on menetelmä, jossa yhdistetään endoskooppinen näkymä sisäelinten sisältä saatuun ultraääninäköön. Tärkeimmät indikaatiot EUS:lle ovat sappihaiman sairauksien tutkimus, ruuansulatuskanavan kasvainten staging sekä limakalvonalaisten kasvainten erotusdiagnoosit.

EUS:n diagnostista tarkkuutta heikentävät visuaaliset artefaktit, jotka aiheutuvat ilmasta koettimen ja tutkittavan elimen välillä; toimenpiteen aikana endoskooppilääkärin on varmistettava toistuvilla imuilla, että sisäelinten sisällä on mahdollisimman vähän ilmaa.

Vaikka CO2:n käyttö on jo laajalti monien endoskopioiden käytössä, ei ole toistaiseksi tehty tutkimuksia CO2:n käytöstä EUS:n aikana toimenpiteeseen liittyvän vatsakivun ja/tai saatujen kuvien laadun kannalta.

Tällä hetkellä EUS:n osalta ei ole suosituksia kaasun käytöstä toisen sijaan; valinta on itse asiassa käyttäjän harkinnassa ja se riippuu myös CO2-insufflaatiolaitteiden saatavuudesta yksittäisissä endoskooppisissa yksiköissä.

Endoskooppisessa yksikössämme CO2- tai ilmanpuhallus päätetään endoskooppihuoneen laitteiden saatavuuden mukaan; erityisesti sviitissä 1 potilaat saavat ilmaa ja sviitissä 2 CO2-insufflaatiota. Määräys toiseen tai toiseen endoskooppiseen huoneeseen on täysin satunnaista seuraavan vapaan vapaan paikan aikataulun mukaan.

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, onko CO2:n ja ilman sisäänpuhalluksen välillä eroa EUS-potilaiden epämukavuuden aiheuttamisessa. Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, koska satunnaistamista tai muita interventiomuutoksia ei ole suunniteltu; Osallistujat jaetaan joko ilma- tai CO2-insufflaatioon endoskooppisen huoneen laitteiston mukaan (yksi huone on varustettu CO2-insufflaatiolla ja toinen endoskooppinen huone on varustettu vain ilmainsufflaatiolla) ja kahden ryhmän tuloksia verrataan. Toissijaisten tavoitteiden joukossa tutkijat haluavat arvioida, liittyykö CO2-insufflaatio potilaiden sedaatioon tarvittavan annoksen pienentämiseen. Lopuksi tutkijat haluavat selvittää, pystyykö CO2:n käyttö tuottamaan vähemmän visuaalisia artefakteja kuin ilma ja siten parantamaan EUS-kuvien laatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Imola (BO), Italia, 40026
        • Gastrointestinal Unit, University of Bologna/Hospital of Imola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on indikaatioita EUS:n suorittamiseen (yleensä heitä edustavat potilaat, joilla on haima-sappi- tai maha-suolikanavan sairauksia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Peräkkäiset potilaat lähetetään EUS:ään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Raskaus
  • Haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EUS CO2-suihkulla
Potilaat, joille tehdään EUS CO2-insufflaatiolla
Diagnostinen toimenpide kaikuendoskooppia käyttäen haima-sappi- tai maha-suolikanavan sairauksien tutkimukseen CO2-insufflaatiolla
EUS ilmanpuhalluksella
Potilaat, joille tehdään EUS-insufflaatio
Diagnostinen toimenpide kaikuendoskooppia käyttäen haima-sappi- tai maha-suolikanavan sairauksien tutkimukseen ilmainsufflaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan epämukavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Itseraportoitu kivun mittaus endoskooppisen ultraäänen jälkeen, joka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annos sedaatiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääkäri mittaa sen endoskooppisen ultraäänen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
EUS-kuvien laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Useiden lääkäreiden tekemä EUS-kuvien laadun arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pietro Fusaroli, MD, Department of Medical and Surgical Sciences, GI Unit, University of Bologna/Hospital of Imola, Imola, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa