研究调查封闭式牙膏在缓解牙本质过敏症方面的功效

纳入标准：

• 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
• 18-65 岁（含）。
• 良好的一般和心理健康：

没有临床意义和相关的病史或口腔检查异常。

不存在任何会影响参与者的安全或健康或影响个人理解和遵守研究程序和要求的能力的情况。

• 自我报告的牙本质过敏 (DH) 病史持续超过 6 个月但不超过 10 年。
• 至少 20 颗天然牙齿。
• 至少有 2 颗可触及的非相邻牙齿（切牙、尖牙、前磨牙），最好位于不同的象限，在筛选时满足以下所有标准：面部/颈部牙龈退缩迹象和/或侵蚀或磨损迹象（EAR ).

MGI 评分 = 0 的牙齿仅与测试区域（暴露的牙本质）相邻且临床活动度≤1。

通过合格的蒸发空气评估（是 [Y]/否 [N] 响应）测量的具有敏感性迹象的牙齿。

• 至少两颗不相邻的可及牙齿（切牙、尖牙、前磨牙）在筛选时满足以下所有标准：

有敏感迹象的牙齿，通过对合格触觉刺激（Yeaple ≤ 20g）和蒸发空气评估（Schiff 敏感评分 ≥ 2）的反应来衡量。

排除标准：

• 正在哺乳、已知怀孕或打算在研究期间怀孕的妇女。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 之前参加过这项研究或参加过另一项临床研究（包括美容研究）或在筛选访视后 30 天内接受过研究药物。
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• 研究者认为可能影响研究结果或引起口干症的慢性衰弱性疾病的存在。
• 筛选后 4 周内进行牙科预防。
• 舌头或嘴唇穿孔或种植牙。
• 大体牙周病、筛查后 12 个月内的牙周病治疗（包括手术）、筛查后 3 个月内的洗牙或牙根平整术。
• 筛选后 8 周内进行牙齿漂白。
• 牙齿有当前或近期龋齿的证据，或报告在筛选后 12 个月内进行了蛀牙治疗。
• 牙本质暴露但具有深部修复体、缺陷修复体或面部修复体的牙齿、用作固定或可摘局部义齿基牙的牙齿、带有全冠或贴面的牙齿、正畸带或开裂的牙釉质。 除了侵蚀、磨损或外露牙本质退缩以外的其他病因的敏感牙齿。
• 敏感牙齿预计不会对非处方牙膏的治疗产生反应。
• 在筛选后 8 周内使用口腔护理产品以缓解牙本质过敏。
• 研究者认为可能会干扰疼痛感知的每日药物/治疗剂量。

此类药物的例子包括镇痛药、抗惊厥药、引起显着或中度镇静的抗组胺药、镇静剂、安定剂、抗抑郁药、情绪改变药和抗炎药。

• 目前正在服用抗生​​素或在基线后 2 周内服用过抗生素。
• 研究人员认为导致口干症的每日药物剂量。