Étude visant à étudier l'efficacité d'un dentifrice occlusif pour soulager l'hypersensibilité dentinaire

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
• De 18 à 65 ans inclus.
• Bonne santé générale et mentale avec :

Aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen oral.

Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du participant ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.

• Antécédents autodéclarés d'hypersensibilité dentinaire (DH) durant plus de six mois mais pas plus de 10 ans.
• Minimum de 20 dents naturelles.
• Minimum de 2 dents non adjacentes accessibles (incisives, canines, prémolaires), de préférence dans des quadrants différents, qui répondent à tous les critères suivants lors de la sélection : Signes de récession gingivale faciale/cervicale et/ou signes d'érosion ou d'abrasion (EAR ).

Dent avec un score MGI =0 adjacente à la zone de test (dentine exposée) uniquement et une mobilité clinique ≤1.

Dent présentant des signes de sensibilité mesurés par une évaluation qualifiante de l'air d'évaporation (réponse oui[O]/non[N]).

• Minimum de deux dents accessibles non adjacentes (incisives, canines, prémolaires) qui répondent à tous les critères suivants lors du dépistage :

Dent présentant des signes de sensibilité, mesurés par la réponse à un stimulus tactile qualifiant (Yeaple ≤ 20g) et l'évaluation de l'air par évaporation (score de sensibilité de Schiff ≥ 2).

Critère d'exclusion:

• Femmes qui allaitent, dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Participation antérieure à cette étude ou participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Présence d'une maladie chronique débilitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les résultats de l'étude ou provoquer une xérostomie.
• Prophylaxie dentaire dans les 4 semaines suivant le dépistage.
• Perçage de la langue ou des lèvres ou présence d'implants dentaires.
• Maladie parodontale grave, traitement de la maladie parodontale (y compris la chirurgie) dans les 12 mois suivant le dépistage, détartrage ou surfaçage radiculaire dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Blanchiment des dents dans les 8 semaines suivant le dépistage.
• Dent présentant des signes de carie actuelle ou récente, ou traitement signalé de la carie dans les 12 mois suivant le dépistage.
• Dent avec dentine exposée mais avec des restaurations profondes, défectueuses ou faciales, dents utilisées comme piliers pour des prothèses partielles fixes ou amovibles, dents avec couronnes complètes ou facettes, bagues orthodontiques ou émail fissuré. Dents sensibles avec des étiologies contributives autres que l'érosion, l'abrasion ou la récession de la dentine exposée.
• La dent sensible ne devrait pas répondre au traitement avec un dentifrice en vente libre.
• Utilisation d'un produit d'hygiène buccale indiqué pour le soulagement de l'hypersensibilité dentinaire dans les 8 semaines suivant le dépistage.
• Doses quotidiennes de médicaments/traitements qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la perception de la douleur.

Des exemples de ces médicaments comprennent les analgésiques, les anticonvulsivants, les antihistaminiques qui provoquent une sédation marquée ou modérée, les sédatifs, les tranquillisants, les antidépresseurs, les psychotropes et les anti-inflammatoires.

• Prend actuellement des antibiotiques ou a pris des antibiotiques dans les 2 semaines suivant le départ.
• Dose quotidienne d'un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, cause la xérostomie.