Tanulmány az elzáró fogkrém hatékonyságának vizsgálatára a dentin túlérzékenységének enyhítésében

Bevételi kritériumok:

• Kimutatja, hogy megértette a vizsgálati eljárásokat, korlátozásokat és részvételi hajlandóságot, amint azt önkéntes írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés igazolja, és megkapta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap aláírt és keltezett példányát.
• 18-65 éves korig.
• Jó általános és mentális egészség:

Nincsenek klinikailag jelentős és releváns eltérések az anamnézisben vagy a szóbeli vizsgálatban.

Olyan feltétel hiánya, amely hatással lenne a résztvevő biztonságára vagy jólétére, vagy befolyásolná az egyén képességét a tanulmányi eljárások és követelmények megértésére és követésére.

• Hat hónapnál tovább, de legfeljebb 10 évig tartó dentin túlérzékenység (DH) saját bevallása szerint.
• Minimum 20 természetes fog.
• Legalább 2 hozzáférhető, nem szomszédos fog (metszőfogak, szemfogak, előőrlőfogak), lehetőleg különböző negyedekben, amelyek megfelelnek a szűrés során az alábbi kritériumok mindegyikének: Arc/nyaki fogíny recesszió jelei és/vagy erózió vagy kopás (FÜL) jelei ).

Az MGI pontszám = 0, csak a vizsgálati terület mellett (exponált dentin), és klinikai mobilitása ≤1.

Érzékenység jeleit tartalmazó fog, amelyet minősítő párolgási levegő értékeléssel mértek (igen[I]/Nem[N] válasz).

• Legalább két, nem szomszédos hozzáférhető fog (metszőfogak, szemfogak, előőrlőfogak), amelyek megfelelnek a szűrés során az összes alábbi kritériumnak:

Az érzékenység jeleivel rendelkező fog, a megfelelő tapintási ingerre adott válasz (Yeaple ≤ 20g) és a párolgási levegő értékelése (Schiff-érzékenységi pontszám ≥ 2) alapján.

Kizárási kritériumok:

• Olyan nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt.
• Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben.
• Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban vagy egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel (beleértve a kozmetikai vizsgálatokat is), vagy egy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrési látogatást követő 30 napon belül.
• A közelmúltban (az elmúlt éven belül) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés történt.
• Krónikus legyengítő betegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket vagy xerostomiát okozhat.
• Fogászati ​​profilaxis a szűrést követő 4 héten belül.
• Nyelv- vagy ajakpiercing vagy fogászati ​​implantátum jelenléte.
• Súlyos fogágybetegség, fogágybetegség kezelése (beleértve a műtétet is) a szűrést követő 12 hónapon belül Szűrés, hámlás vagy gyökértervezés a szűrést követő 3 hónapon belül.
• Fogfehérítés a szűrést követő 8 héten belül.
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli fogszuvasodás jeleit észlelő fogak, vagy a szűrést követő 12 hónapon belül szuvasodásról számoltak be.
• A fogak szabadon látható dentinnel, de mély, hibás vagy arcpótlásokkal, rögzített vagy kivehető részleges fogpótlásokhoz használt fogak, teljes koronával vagy héjjal ellátott fogak, fogszabályozó szalagok vagy repedt zománc. Érzékeny fogak, amelyek más etiológiájúak, mint az erózió, a kopás vagy a fedetlen dentin recessziója.
• Az érzékeny fogak várhatóan nem reagálnak a vény nélkül kapható fogkrémmel végzett kezelésre.
• A dentin túlérzékenységének enyhítésére javasolt szájápoló termék használata a szűrést követő 8 héten belül.
• A gyógyszer/kezelés napi adagja, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a fájdalom érzékelését.

Ilyen gyógyszerek például a fájdalomcsillapítók, görcsoldók, erős vagy mérsékelt szedációt okozó antihisztaminok, nyugtatók, nyugtatók, antidepresszánsok, hangulatjavító és gyulladáscsökkentő szerek.

• Jelenleg antibiotikumot szed, vagy a kiindulási állapottól számított 2 héten belül antibiotikumot szedett.
• Olyan gyógyszer napi adagja, amely a vizsgáló véleménye szerint xerostomiát okoz.