Исследование по изучению эффективности окклюзионного средства для ухода за зубами в облегчении гиперчувствительности дентина

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Возраст от 18 до 65 лет включительно.
• Хорошее общее и психическое здоровье с:

Отсутствие клинически значимых и релевантных отклонений в анамнезе или осмотре полости рта.

Отсутствие любого состояния, которое могло бы повлиять на безопасность или благополучие участника или повлиять на способность человека понимать и соблюдать процедуры и требования исследования.

• Самооценка гиперчувствительности дентина (ГД) в анамнезе продолжительностью более шести месяцев, но не более 10 лет.
• Минимум 20 естественных зубов.
• Минимум 2 доступных несмежных зуба (резцы, клыки, премоляры), предпочтительно в разных квадрантах, которые отвечают всем следующим критериям при скрининге: Признаки рецессии десны на лице/шейке и/или признаки эрозии или истирания (EAR ).

Зуб с оценкой MGI = 0 примыкает только к тестируемой области (обнаженный дентин) и клиническая подвижность ≤1.

Зуб с признаками чувствительности, измеренной путем квалификационной оценки испарения воздуха (ответ да [Д]/Нет [Н]).

• Минимум два несмежных доступных зуба (резцы, клыки, премоляры), отвечающие всем следующим критериям при скрининге:

Зуб с признаками чувствительности, измеряемой реакцией на квалифицирующий тактильный раздражитель (Yeaple ≤ 20 г) и оценкой испарения воздуха (оценка чувствительности по Шиффу ≥ 2).

Критерий исключения:

• Женщины, кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть в течение всего периода исследования.
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Предыдущее участие в этом исследовании или участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Наличие хронического инвалидизирующего заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на результаты исследования или вызвать ксеростомию.
• Стоматологическая профилактика в течение 4 недель после скрининга.
• Пирсинг языка или губы или наличие зубных имплантатов.
• Грубые заболевания пародонта, лечение заболеваний пародонта (включая хирургическое вмешательство) в течение 12 месяцев после скрининга, удаление зубного камня или планирование корня в течение 3 месяцев после скрининга.
• Отбеливание зубов в течение 8 недель после скрининга.
• Зуб с признаками текущего или недавнего кариеса или сообщение о лечении кариеса в течение 12 месяцев после скрининга.
• Зуб с открытым дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями, зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов, зубы с цельными коронками или винирами, ортодонтическими кольцами или треснувшей эмалью. Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина.
• Ожидается, что чувствительный зуб не будет реагировать на лечение зубной пастой, отпускаемой без рецепта.
• Использование продукта для ухода за полостью рта показано для облегчения гиперчувствительности дентина в течение 8 недель после скрининга.
• Ежедневные дозы лекарств/процедур, которые, по мнению исследователя, могут мешать восприятию боли.

Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные средства, которые вызывают заметный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, средства, изменяющие настроение, и противовоспалительные средства.

• В настоящее время принимает антибиотики или принимал антибиотики в течение 2 недель после исходного уровня.
• Суточная доза лекарства, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию.