LOD 后 CC 耐药 PCOS 中的 NAC (NAC)
2017年4月28日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
N-乙酰半胱氨酸在克罗米芬耐药性多囊卵巢综合征腹腔镜卵巢钻孔术后：一项随机对照试验
这项前瞻性随机安慰剂对照双盲临床试验将在 Ain Shams 大学妇产医院进行，包括 120 名被诊断患有克罗米芬耐药性多囊卵巢综合征的女性。
腹腔镜卵巢钻孔后，他们将被随机分配接受每天两次口服克罗米芬 50 毫克和口服 NAC 1,200 毫克/天，从周期第 2 天到周期第 6 天（第 1 组 = 60 名患者）持续 5 天，或仅接受克罗米芬柠檬酸盐（第 2 组 = 60 名患者）。
主要结局为生化妊娠率，次要结局包括临床妊娠率、排卵率、活产率、≥ 18 mm 的卵泡数和触发排卵时的子宫内膜厚度、黄体中期子宫内膜血流指数和侧弯发生率效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 25 到 30 Kg/m 2 之间。
- CC耐药多囊卵巢综合征
排除标准：
• BMI 低于 25 或超过 30 Kg/m 2 的患者。
- 甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退，或高泌乳素血症。
- 当前或以前（过去六个月内）使用口服避孕药、糖皮质激素、抗雄激素、抗糖尿病和抗肥胖药物或其他激素药物。
- 打算开始节食或特定的身体活动计划。
- 器质性盆腔疾病。
- 输卵管或男性因素不育。
- 使用任何生育药物的早期治疗间隔少于 6 个月。
禁忌症：
- 克罗米芬柠檬酸盐：肝病、未确诊的异常子宫出血、子宫肌瘤、子宫内膜癌、卵巢增大或过度刺激
- HCG注射：卵巢增大或过度刺激
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：N-乙酰半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸 + 克罗米芬柠檬酸盐 + LOD
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N-乙酰半胱氨酸+枸橼酸克罗米芬+腹腔镜卵巢打孔
克罗米芬+腹腔镜卵巢打孔术
|
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ACTIVE_COMPARATOR：NO N-乙酰半胱氨酸
克罗米酚柠檬酸盐 + LOD
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克罗米芬+腹腔镜卵巢打孔术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生化妊娠率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：6个月
|
6个月
|
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活产率
大体时间：15个月
|
15个月
|
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排卵率
大体时间：6个月
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6个月
|
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卵泡大于或等于 18 毫米
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
排卵前子宫内膜厚度
大体时间：6个月
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6个月
|
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黄体中期子宫内膜下多普勒血流指数
大体时间：6个月
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6个月
|
|
副作用发生率
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AS1275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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