Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC CC Resistant PCOS:ssä LOD:n jälkeen (NAC)

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

N-asetyylikysteiini klomifeenisitraattia kestävässä munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä laparoskooppisen munasarjaporauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä mahdollinen satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen kaksoissokkotutkimus suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa, ja siihen osallistuu 120 naista, joilla on diagnosoitu klomifeenisitraattiresistentti munasarjojen monirakkulatauti. Laparoskooppisen munasarjojen porauksen jälkeen he satunnaistetaan joko saamaan 50 mg oraalista klomifeenisitraattia kahdesti vuorokaudessa ja oraalista NAC:ta 1 200 mg/vrk 5 päivän ajan syklin päivästä 2 syklin päivään 6 (ryhmä 1 = 60 potilasta) tai vain klomifeenisitraattia ( ryhmä 2 = 60 potilasta). Ensisijainen tulos on biokemiallinen raskausaste, toissijaisia ​​tuloksia ovat kliininen raskausaste, ovulaation määrä, elävänä syntyvyys, follikkelien lukumäärä ≥ 18 mm ja kohdun limakalvon paksuus ovulaation käynnistämishetkellä, keskiluteaalin subendometriumin verenvirtausindeksit ja sivutautien esiintyvyys. tehosteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 25-30 kg/m2.
  • CC-resistentti munasarjojen monirakkulatauti

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joiden BMI on alle 25 tai yli 30 kg/m 2.

    • Hyper- tai hypotyreoosi tai hyperprolaktinemia.
    • Nykyinen tai aikaisempi (viimeisten kuuden kuukauden aikana) oraalisten ehkäisyvalmisteiden, glukokortikoidien, antiandrogeenien, diabetes- ja liikalihavuuslääkkeiden tai muiden hormonaalisten lääkkeiden käyttö.
    • Aikomus aloittaa ruokavalio tai tietty fyysinen toimintaohjelma.
    • Orgaaniset lantion sairaudet.
    • Munajohtimen tai miehen tekijän hedelmättömyys.
    • Aikaisemman hoidon aikaväli millä tahansa hedelmällisyyttä parantavalla lääkkeellä on alle 6 kuukautta.

    • Vasta-aihe jommallekummalle:

      • Klomifeenisitraatti: maksasairaus, diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto, kohdun fibroidit, endometriumin syöpä, munasarjojen suureneminen tai hyperstimulaatio
      • HCG-injektio: munasarjojen suureneminen tai hyperstimulaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: N-asetyylikysteiini
N-asetyyli-kysteiini + klomifeenisitraatti + LOD
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini + klomifeenisitraatti + laparoskooppinen munasarjojen poraus
Lääke: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti + laparoskooppinen munasarjojen poraus
ACTIVE_COMPARATOR: EI N-asetyylikysteiiniä
Klomifeenisitraatti + LOD
Lääke: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti + laparoskooppinen munasarjojen poraus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
follikkelia vähintään 18 mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ovulaatiota edeltävä kohdun limakalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
keskiluteaalin subendometriumin Doppler-verenvirtausindeksit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS1275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa