LOD 후 CC 내성 PCOS의 NAC (NAC)
2017년 4월 28일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
복강경 난소 천공 후 클로미펜 구연산염 내성 다낭성 난소 증후군의 N-아세틸-시스테인: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험은 클로미펜 구연산염 저항성 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 120명의 여성을 포함하여 Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 실시됩니다.
복강경 난소 천공 후, 그들은 주기 2일부터 주기 6일까지 5일 동안 1일 2회 경구용 클로미펜 구연산염 50mg과 경구 NAC 1,200mg/일을 받거나(그룹 1 = 60명의 환자) 또는 클로미펜 구연산염만 받도록 무작위 배정됩니다. 그룹 2 = 60명의 환자).
1차 결과는 생화학적 임신율이고, 2차 결과는 임상적 임신율, 배란율, 출생률, 18mm 이상의 난포 수 및 배란 유발 시 자궁내막 두께, 중황체 자궁내막하 혈류 지수, 측면 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25~30kg/m 2
- CC 저항성 다낭성 난소 증후군
제외 기준:
• BMI가 25 미만이거나 30 Kg/m 2 이상인 환자.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 또는 고 프로락틴 혈증.
- 현재 또는 이전(지난 6개월 이내) 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 항당뇨병 및 항비만 약물 또는 기타 호르몬 약물 사용.
- 다이어트 또는 특정 신체 활동 프로그램을 시작하려는 의도.
- 유기 골반 질환.
- 난관 또는 남성 요인 불임.
- 6개월 미만의 불임 약물을 사용한 초기 치료 간격.
다음 중 하나에 대한 금기 사항:
- 클로미펜 구연산염: 간 질환, 진단되지 않은 비정상 자궁 출혈, 자궁 근종, 자궁내막암, 난소 비대 또는 과다 자극
- HCG 주입: 난소 확대 또는 과잉 자극
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: N-아세틸-시스테인
N-아세틸-시스테인 + 클로미펜 구연산염 + LOD
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N-아세틸-시스테인 + 구연산 클로미펜 + 복강경 난소 천공
클로미펜 구연산염 + 복강경 난소 천공
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ACTIVE_COMPARATOR: NO N-아세틸-시스테인
클로미펜 구연산염 + LOD
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클로미펜 구연산염 + 복강경 난소 천공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생화학적 임신율
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율
기간: 6 개월
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6 개월
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출생률
기간: 15개월
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15개월
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배란율
기간: 6 개월
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6 개월
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18mm 이상의 모낭
기간: 6 개월
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6 개월
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배란 전 자궁내막 두께
기간: 6 개월
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6 개월
|
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중간 황체하 자궁내막 도플러 혈류 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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부작용 발생
기간: 6 개월
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS1275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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