Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAC w PCOS opornym na CC po LOD (NAC)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

N-acetylocysteina w zespole policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu po laparoskopowym wierceniu jajników: randomizowana, kontrolowana próba

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z kontrolą placebo zostanie przeprowadzone w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams z udziałem 120 kobiet, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu. Po laparoskopowym wierceniu jajników zostaną one losowo przydzielone do grupy otrzymującej doustnie cytrynian klomifenu w dawce 50 mg dwa razy dziennie i doustnie NAC w dawce 1200 mg/dobę przez 5 dni, począwszy od dnia 2. grupa 2 = 60 pacjentów). Pierwszorzędowym wynikiem będzie biochemiczny odsetek ciąż, drugorzędowymi punktami końcowymi będą: kliniczny wskaźnik ciąż, wskaźnik owulacji, wskaźnik żywych urodzeń, liczba pęcherzyków ≥ 18 mm i grubość endometrium w chwili wywołania owulacji, wskaźniki przepływu krwi podśluzówkowo-żółtkowego w środkowej części macicy oraz częstość występowania działań niepożądanych. efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university maternity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 30 kg/m2.
  • Zespół policystycznych jajników opornych na CC

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z BMI poniżej 25 lub powyżej 30 kg/m2.

    • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy lub hiperprolaktynemia.
    • Obecne lub wcześniejsze (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, glikokortykosteroidów, antyandrogenów, leków przeciwcukrzycowych i przeciw otyłości lub innych leków hormonalnych.
    • Zamiar rozpoczęcia diety lub określonego programu aktywności fizycznej.
    • Organiczne choroby miednicy.
    • Niepłodność jajowodowa lub męska.
    • Odstęp wcześniejszego leczenia jakimkolwiek lekiem na płodność krótszy niż 6 miesięcy.

    • Przeciwwskazania do:

      • Cytrynian klomifenu: choroba wątroby, niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy, mięśniaki macicy, rak endometrium, powiększenie jajników lub nadmierna stymulacja
      • Wstrzyknięcie HCG: powiększenie jajników lub hiperstymulacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina + cytrynian klomifenu + LOD
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina + cytrynian klomifenu + laparoskopowe wiercenie jajników
Lek: Cytrynian klomifenu
Cytrynian klomifenu + Laparoskopowe wiercenie jajników
ACTIVE_COMPARATOR: BEZ N-acetylocysteiny
Cytrynian klomifenu + LOD
Lek: Cytrynian klomifenu
Cytrynian klomifenu + Laparoskopowe wiercenie jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
pęcherzyki większe lub równe 18 mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przedowulacyjna grubość endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
dopplerowskie wskaźniki przepływu krwi w środkowej części lutealnej podendometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS1275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj