镜盒成像研究
2022年5月30日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
镜盒疗法对偏瘫上肢卒中后神经可塑性和功能预后的影响
本研究的目的是评估镜盒疗法对中风患者上肢、运动恢复和运动功能的影响。
研究概览
详细说明
大约 70% 的中风幸存者会因中风而导致手臂和手无力，其中 30%-60% 的患者无法完全恢复上肢的功能使用。 由于恢复可能是由于治疗干预不足或不足，目前正在研究上肢治疗的进展和评估。
Mirror Box 疗法是一种以任务为导向、非侵入性、经济且以患者为导向的治疗方法，适用于中风后偏瘫上肢患者。 该研究旨在通过使用镜像疗法来评估大脑重组。 较强壮的肢体的运动会诱使大脑认为较弱的手臂在运动，并刺激相应的大脑区域。
患者被分为两组，使用标准上肢康复治疗三周，然后进行标准康复加 Mirror Box 再治疗三周（第 1 组）。 第 2 组将以相反的顺序接受相同的治疗。
患者将在基线、三周和六周时接受临床和功能评估，包括使用功能静息状态 MRI 的脑部 MRI。
主要结果是基线和治疗后的功能连接（相关系数）。 次要终点包括运动和功能恢复，使用 Fugl Meyer 评估、行动研究手臂测试、握力和钳子力量等结果测量。 进一步的次要终点是整个治疗期间感觉运动皮层激活的增加和皮质重组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea、Essex、英国、SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至105岁
- 中风后偏瘫上肢
- 能够提供知情同意
- 完整的视力：如果诊断为周边视野缺损，患者应该能够补偿它。
排除标准：
- MRI 扫描的任何禁忌症
- 具有临床意义的精神障碍（例如 沮丧）
- 可能混淆研究结果的先前存在的神经或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜盒疗法
镜盒治疗组的参与者将接受为期 3 周的镜盒治疗，以进行中风后上肢康复。
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在镜盒疗法中，患者使用他们好的手臂的反射来欺骗大脑，让大脑认为受影响的手臂正在工作。
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无干预：标准治疗组
参与者将接受为期 3 周的标准治疗组，以进行中风后上肢康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大脑连通性的变化将通过静息态 fMRI 进行评估
大体时间：基线、3 周和 6 周时
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基线、3 周和 6 周时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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日常生活活动将用 Barthel 指数进行评估。
大体时间：基线、3 周和 6 周时
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基线、3 周和 6 周时
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受影响的偏瘫上肢的功能将通过行动研究手臂测试进行评估
大体时间：基线、3 周和 6 周时
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基线、3 周和 6 周时
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将用 Fugl Meyer 测试评估偏瘫上肢的损伤。
大体时间：基线、3 周和 6 周时
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基线、3 周和 6 周时
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握力将使用手测力计进行评估
大体时间：基线、3 周和 6 周时
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基线、3 周和 6 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iris Grunwald、Anglia Ruskin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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