Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mirror Box Imaging-onderzoek

30 mei 2022 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effecten van Mirror Box-therapie op neuroplasticiteit en functioneel resultaat bij hemiparetische bovenste ledematen na een beroerte

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van mirror box-therapie op de bovenste extremiteit, het motorisch herstel en het motorisch functioneren bij patiënten die een beroerte hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arm- en handzwakte als gevolg van een beroerte komt voor bij ongeveer 70% van de overlevenden van een beroerte, waarbij 30%-60% van de patiënten niet in staat is het functionele gebruik van hun bovenste ledematen volledig te herstellen. Aangezien herstel het gevolg kan zijn van onvoldoende of ontoereikende therapeutische interventies, wordt momenteel de voortgang en evaluatie van de behandeling van de bovenste ledematen onderzocht.

Mirror Box-therapie is een taakgerichte, niet-invasieve, economische en patiëntgerichte therapie voor patiënten met hemiparetische bovenste ledematen na een beroerte. De studie is bedoeld om de cerebrale reorganisatie te evalueren door middel van spiegeltherapie. Bewegingen van de sterkere ledemaat laten de hersenen denken dat de zwakkere arm beweegt en stimuleren de respectievelijke hersengebieden.

Patiënten worden ingeschreven in twee groepen met standaardrevalidatie van de bovenste ledematen gedurende drie weken, gevolgd door standaardrevalidatie plus Mirror Box gedurende nog eens drie weken (Groep 1). Groep 2 krijgt dezelfde therapie in omgekeerde volgorde.

Patiënten zullen klinisch en functioneel worden beoordeeld bij baseline, drie weken en zes weken, inclusief hersen-MRI met behulp van functionele rusttoestand-MRI.

Het primaire resultaat is functionele connectiviteit (correlatiecoëfficiënt) bij aanvang en na behandeling. Secundaire eindpunten zijn onder meer motorisch en functioneel herstel met behulp van uitkomstmaten zoals Fugl Meyer-beoordeling, Action Research Arm Test, grip en tangkracht. Andere secundaire eindpunten zijn een toename van de activatie van de sensomotorische cortex tijdens de therapieperiode en corticale reorganisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar tot 105 jaar
  • Hemiparetische bovenste extremiteit na een beroerte
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Intact zicht: als de diagnose perifeer velddefect wordt gesteld, moet de patiënt dit kunnen compenseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor MRI-scanning
  • Klinisch significante psychiatrische stoornis (bijv. depressie)
  • Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegeldoos therapie
De deelnemers aan de spiegelbox-therapie-arm krijgen gedurende 3 weken spiegelbox-therapie voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte.
Ander: Mirror Box-therapie
Bij mirror box-therapie gebruikt de patiënt de weerspiegeling van zijn goede arm om de hersenen te laten denken dat de getroffen arm werkt.
Geen tussenkomst: Standaard behandelingsgroep
De deelnemers krijgen gedurende 3 weken de standaardbehandelingsarm voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hersenconnectiviteit zal worden beoordeeld door middel van fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Basislijn, 3 weken en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activiteit van het dagelijks leven zal worden beoordeeld met de Barthel-index.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Basislijn, 3 weken en na 6 weken
De functie van de aangedane hemiplegische bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met een actie-onderzoeksarmtest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Aantasting van de hemiplegische bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met de Fugl Meyer-test.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Basislijn, 3 weken en na 6 weken
De grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en na 6 weken
Basislijn, 3 weken en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Medewerkers

Anglia Ruskin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0868

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mirror Box-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren