Mirror Box Imaging Study
Peililaatikkoterapian vaikutukset neuroplastisuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin hemipareettisessa yläraajan aivohalvauksen jälkeisessä aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen aiheuttamaa käsivarsien ja käsien heikkoutta esiintyy noin 70 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä, ja 30–60 % potilaista ei pysty täysin toipumaan yläraajojensa toiminnallisesta käytöstä. Koska toipuminen voi johtua riittämättömistä tai riittämättömistä hoitotoimenpiteistä, yläraajojen hoidon edistymistä ja arviointia tutkitaan parhaillaan.
Mirror Box -terapia on tehtävälähtöistä, ei-invasiivista, taloudellista ja potilaslähtöistä hoitoa aivohalvauksen jälkeisille hemipareettisille yläraajojen potilaille. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivojen uudelleenorganisaatiota peiliterapian avulla. Vahvemman raajan liikkeet huijaavat aivot ajattelemaan, että heikompi käsi liikkuu, ja stimuloivat vastaavia aivoalueita.
Potilaat rekisteröidään kahteen ryhmään, jotka käyttävät tavanomaista yläraajojen kuntoutusta kolmen viikon ajan, jota seuraa normaali kuntoutus plus Mirror Box vielä kolme viikkoa (ryhmä 1). Ryhmä 2 saa saman hoidon käänteisessä järjestyksessä.
Potilaat saavat kliinisen ja toiminnallisen arvioinnin lähtötilanteessa kolmen viikon ja kuuden viikon aikana, mukaan lukien aivojen magneettikuvaus toiminnallisella lepotilan MRI:llä.
Ensisijainen tulos on toiminnallinen yhteys (korrelaatiokerroin) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat motorinen ja toiminnallinen palautuminen käyttämällä tulosmittauksia, kuten Fugl Meyer -arviointia, toimintatutkimusvarsitestiä, pitoa ja puristinvoimaa. Muita toissijaisia päätepisteitä ovat sensomotorisen aivokuoren aktivaation lisääntyminen hoidon aikana ja aivokuoren uudelleenjärjestely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 105 vuotta
- Hemipareettinen yläraajan aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ehjä näkö: jos perifeerinen kenttävika diagnosoidaan, potilaan tulee pystyä kompensoimaan se.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö (esim. masennus)
- Aiemmin olemassa oleva neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peililaatikkoterapia
Peililaatikkoterapiakäsivarteen osallistujat saavat peililaatikkoterapiaa 3 viikon ajan aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen.
|
Peililaatikkoterapiassa potilas käyttää hyvän käsivartensa heijastusta huijatakseen aivot ajattelemaan, että vaikutusvaltainen käsi toimii.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Osallistujat saavat normaalihoitoa 3 viikon ajan aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivojen yhteyksissä arvioidaan lepotilan fMRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arjen aktiivisuutta arvioidaan Barthel-indeksillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Vaurioituneen hemiplegisen yläraajan toiminta arvioidaan toimintatutkimuksen käsivarressa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Hemiplegisen yläraajan vajaatoiminta arvioidaan Fugl Meyer -testillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Tartunnan vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .