Studie zobrazování zrcadlové krabice
Účinky terapie zrcadlovým boxem na neuroplasticitu a funkční výsledek u hemiparetické horní končetiny po mrtvici
Přehled studie
Detailní popis
Slabost paží a rukou v důsledku cévní mozkové příhody se vyskytuje přibližně u 70 % pacientů po cévní mozkové příhodě, přičemž 30 % až 60 % pacientů není schopno plně obnovit funkční využití svých horních končetin. Vzhledem k tomu, že zotavení může být způsobeno nedostatečnými nebo neadekvátními terapeutickými intervencemi, v současné době se zkoumá pokrok a hodnocení léčby horních končetin.
Mirror Box terapie je účelově orientovaná, neinvazivní, ekonomická a pacientem řízená terapie u pacientů s hemiparetickou horní končetinou po cévní mozkové příhodě. Cílem studie je vyhodnotit cerebrální reorganizaci pomocí zrcadlové terapie. Pohyby silnější končetiny oklamou mozek, aby si myslel, že se slabší paže pohybuje, a aby stimulovaly příslušné oblasti mozku.
Pacienti jsou zařazeni do dvou skupin s použitím standardní rehabilitace horní končetiny po dobu tří týdnů, po níž následuje standardní rehabilitace plus Mirror Box po dobu dalších tří týdnů (skupina 1). Skupina 2 dostane stejnou terapii v obráceném pořadí.
Pacienti obdrží klinické a funkční hodnocení na začátku, tři týdny a šest týdnů, včetně MRI mozku pomocí funkční MRI v klidovém stavu.
Primárním výsledkem je funkční konektivita (korelační koeficient) na začátku a po léčbě. Sekundární koncové body zahrnují motorické a funkční zotavení pomocí výsledků měření, jako je Fugl Meyerův test, Action Research Arm Test, úchop a síla kleští. Dalšími sekundárními cíli jsou zvýšení senzomotorické aktivace kůry v průběhu léčby a kortikální reorganizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Spojené království, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let až 105 let
- Hemiparetická horní končetina po mrtvici
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Intaktní vidění: v případě diagnózy defektu periferního pole by měl být pacient schopen jej kompenzovat.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
- Klinicky významná psychiatrická porucha (např. Deprese)
- Preexistující neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo zkreslit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zrcadlovým boxem
Účastníci v rameni terapie zrcadlovým boxem budou dostávat terapii zrcadlovým boxem po dobu 3 týdnů pro rehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě.
|
Při terapii zrcadlovým boxem pacient používá odraz své zdravé paže, aby přiměl mozek, aby si myslel, že postižená paže funguje.
|
|
Žádný zásah: Standardní léčebná skupina
Účastníci obdrží standardní léčebné rameno po dobu 3 týdnů pro rehabilitaci horní končetiny po mrtvici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna konektivity mozku bude hodnocena pomocí fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita denního života bude hodnocena pomocí Barthelova indexu.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Funkce postižené hemiplegické horní končetiny bude hodnocena pomocí akčního výzkumu paže
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Postižení hemiplegické horní končetiny bude hodnoceno pomocí Fugl Meyerova testu.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie zrcadlovým boxem
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor