Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование визуализации зеркальной коробки

30 мая 2022 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Влияние терапии «Зеркальный ящик» на нейропластичность и функциональные результаты при гемипарезии верхней конечности после инсульта

Целью данного исследования является оценка влияния зеркальной терапии на верхние конечности, восстановление моторики и двигательную функцию у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость руки и кисти в результате инсульта возникает примерно у 70% выживших после инсульта, при этом 30-60% пациентов не могут полностью восстановить функциональное использование своих верхних конечностей. Поскольку выздоровление может быть связано с недостаточными или неадекватными терапевтическими вмешательствами, в настоящее время исследуются ход и оценка лечения верхних конечностей.

Терапия Mirror Box - это ориентированная на задачу, неинвазивная, экономичная и ориентированная на пациента терапия для пациентов с гемипаретией верхних конечностей после инсульта. Исследование предназначено для оценки реорганизации головного мозга с помощью зеркальной терапии. Движения более сильной конечности обманывают мозг, заставляя думать, что двигается более слабая рука, и стимулируют соответствующие области мозга.

Пациенты разделены на две группы, использующие стандартную реабилитацию верхних конечностей в течение трех недель, а затем стандартную реабилитацию плюс Mirror Box в течение еще трех недель (группа 1). Группа 2 получит ту же терапию в обратном порядке.

Пациенты будут проходить клиническую и функциональную оценку на исходном уровне, через три недели и через шесть недель, включая МРТ головного мозга с использованием функциональной МРТ в состоянии покоя.

Первичным результатом является функциональная связность (коэффициент корреляции) на исходном уровне и после лечения. Вторичные конечные точки включают двигательное и функциональное восстановление с использованием показателей результатов, таких как оценка Фугла Мейера, тест руки Action Research, сила захвата и клещей. Другими вторичными конечными точками являются усиление активации сенсомоторной коры в течение периода терапии и корковая реорганизация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 105 лет
  • Гемипаретические поражения верхних конечностей после инсульта
  • Способен дать информированное согласие
  • Интактное зрение: если диагностирован дефект периферического поля, пациент должен быть в состоянии его компенсировать.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ
  • Клинически значимое психическое расстройство (например, депрессия)
  • Ранее существовавшее неврологическое или психическое заболевание, которое может исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Участники группы терапии с зеркальным ящиком будут проходить терапию с зеркальным ящиком в течение 3 недель для реабилитации верхних конечностей после инсульта.
В терапии с зеркальным ящиком пациент использует отражение своей здоровой руки, чтобы заставить мозг думать, что пораженная рука работает.
Без вмешательства: Стандартная группа лечения
Участники получат стандартную группу лечения в течение 3 недель для реабилитации верхних конечностей после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в связях мозга будут оцениваться с помощью фМРТ в состоянии покоя.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Исходный уровень, 3 недели и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повседневная активность будет оцениваться индексом Бартеля.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Функция пораженной гемиплегической верхней конечности будет оцениваться с помощью теста руки исследования действия.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Поражение верхней конечности с гемиплегией будет оцениваться с помощью теста Фугла-Мейера.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Исходный уровень, 3 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться