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Studio di imaging della scatola dello specchio

30 maggio 2022 aggiornato da: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effetti della terapia Mirror Box sulla neuroplasticità e sull'esito funzionale nell'ictus emiparetico dell'arto superiore

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della terapia con mirror box sull'arto superiore, sul recupero motorio e sul funzionamento motorio in pazienti che hanno subito un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La debolezza del braccio e della mano a causa dell'ictus si verifica in circa il 70% dei sopravvissuti all'ictus, con il 30%-60% dei pazienti che non è in grado di recuperare completamente l'uso funzionale degli arti superiori. Poiché il recupero può essere dovuto a interventi terapeutici insufficienti o inadeguati, i progressi e la valutazione del trattamento dell'arto superiore sono attualmente oggetto di indagine.

La terapia Mirror Box è una terapia orientata al compito, non invasiva, economica e diretta al paziente per i pazienti con emiparesi dell'arto superiore post-ictus. Lo studio ha lo scopo di valutare la riorganizzazione cerebrale utilizzando la terapia dello specchio. I movimenti dell'arto più forte inducono il cervello a pensare che il braccio più debole si stia muovendo e a stimolare le rispettive aree cerebrali.

I pazienti vengono arruolati in due gruppi utilizzando la riabilitazione standard dell'arto superiore per tre settimane seguite da riabilitazione standard più Mirror Box per altre tre settimane (Gruppo 1). Il gruppo 2 riceverà la stessa terapia in ordine inverso.

I pazienti riceveranno una valutazione clinica e funzionale al basale, tre settimane e sei settimane, inclusa la risonanza magnetica cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale a riposo.

L'outcome primario è la connettività funzionale (coefficiente di correlazione) al basale e dopo il trattamento. Gli endpoint secondari includono il recupero motorio e funzionale utilizzando misure di esito come la valutazione Fugl Meyer, l'Action Research Arm Test, la presa e la forza della tenaglia. Ulteriori endpoint secondari sono l'aumento dell'attivazione della corteccia sensomotoria durante il periodo di terapia e la riorganizzazione corticale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni a 105 anni
  • Emiparetico arto superiore dopo l'ictus
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Visione intatta: in caso di diagnosi di difetto del campo periferico, il paziente dovrebbe essere in grado di compensarlo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI
  • Disturbo psichiatrico clinicamente significativo (ad es. depressione)
  • Malattia neurologica o psichiatrica preesistente che potrebbe confondere i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della scatola dello specchio
I partecipanti al braccio della terapia della scatola dello specchio riceveranno la terapia della scatola dello specchio per 3 settimane per la riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus.
Nella terapia della scatola dello specchio il paziente usa il riflesso del proprio braccio sano per indurre il cervello a pensare che il braccio interessato stia funzionando.
Nessun intervento: Gruppo di trattamento standard
I partecipanti riceveranno il braccio di trattamento standard per 3 settimane per la riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento nella connettività cerebrale sarà valutato mediante fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e a 6 settimane
Basale, 3 settimane e a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'attività della vita quotidiana sarà valutata con l'indice di Barthel.
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e a 6 settimane
Basale, 3 settimane e a 6 settimane
La funzione dell'arto superiore emiplegico interessato sarà valutata con test di ricerca sul braccio
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e a 6 settimane
Basale, 3 settimane e a 6 settimane
La compromissione dell'arto superiore emiplegico sarà valutata con il test di Fugl Meyer.
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e a 6 settimane
Basale, 3 settimane e a 6 settimane
La forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro a mano
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e a 6 settimane
Basale, 3 settimane e a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della scatola degli specchi

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