Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mirror Box Imaging Study

30. maj 2022 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effekter af spejlboksterapi på neuroplasticitet og funktionelt resultat ved hemiparetisk øvre lemmer efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​spejlboksterapi på overekstremiteter, motorisk restitution og motorisk funktion hos patienter, der har haft et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arm- og håndsvaghed som følge af slagtilfælde forekommer hos ca. 70% af de overlevende slagtilfælde, hvor 30%-60% af patienterne ikke er i stand til fuldt ud at genoprette den funktionelle brug af deres øvre lemmer. Da bedring kan skyldes utilstrækkelige eller utilstrækkelige terapeutiske interventioner, undersøges fremskridt og evaluering af behandling af overekstremiteterne i øjeblikket.

Mirror Box-terapi er en opgaveorienteret, ikke-invasiv, økonomisk og patientrettet terapi til patienter med hemiparetiske øvre lemmer efter slagtilfælde. Undersøgelsen har til formål at evaluere cerebral reorganisering ved brug af spejlterapi. Bevægelser af det stærkere lem narrer hjernen til at tro, at den svagere arm bevæger sig og stimulerer de respektive hjerneområder.

Patienter indskrives i to grupper, der bruger standard rehabilitering af øvre lemmer i tre uger efterfulgt af standardrehabilitering plus spejlboks i yderligere tre uger (Gruppe 1). Gruppe 2 vil modtage den samme terapi i omvendt rækkefølge.

Patienterne vil modtage klinisk og funktionel vurdering ved baseline, tre uger og seks uger inklusive hjerne-MR ved hjælp af funktionel hviletilstands-MR.

Det primære resultat er funktionel forbindelse (korrelationskoefficient) ved baseline og efter behandling. Sekundære endepunkter inkluderer motorisk og funktionel restitution ved hjælp af resultatmål som Fugl Meyer-vurdering, Action Research Arm Test, greb og tangstyrke. Yderligere sekundære endepunkter er stigning i sensorimotorisk cortex-aktivering i løbet af terapiperioden og kortikal reorganisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 105 år
  • Hemiparetisk overekstremitet efter slagtilfælde
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Intakt syn: hvis diagnose af perifer feltdefekt, skal patienten være i stand til at kompensere for det.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR-scanning
  • Klinisk signifikant psykiatrisk lidelse (f. depression)
  • Eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlboksterapi
Deltagerne i spejlboksterapiarmen vil modtage spejlboksterapi i 3 uger til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde.
I spejlboksterapi bruger patienten refleksionen af ​​deres gode arm til at narre hjernen til at tro, at den påvirkede arm virker.
Ingen indgriben: Standard behandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage standardbehandlingsarmen i 3 uger til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjerneforbindelse vil blive vurderet ved hviletilstand fMRI
Tidsramme: Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Baseline, 3 uger og ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagliglivets aktivitet vil blive vurderet med Barthel-indekset.
Tidsramme: Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Funktionen af ​​det berørte hemiplegiske overekstremitet vil blive vurderet med aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Nedsættelse af den hemiplegiske overekstremitet vil blive vurderet med Fugl Meyer-test.
Tidsramme: Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af hånddynamometer
Tidsramme: Baseline, 3 uger og ved 6 uger
Baseline, 3 uger og ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlboks terapi

3
Abonner