Tükördoboz képalkotási tanulmány
A Mirror Box terápia hatása a neuroplaszticitásra és a funkcionális eredményre hemiparetikus felső végtag stroke után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke következtében kialakuló kar- és kézgyengeség a stroke-túlélők körülbelül 70%-ánál fordul elő, és a betegek 30-60%-a nem tudja teljesen helyreállítani felső végtagja funkcionális használatát. Mivel a gyógyulás oka lehet az elégtelen vagy nem megfelelő terápiás beavatkozás, a felső végtag kezelésének előrehaladását és értékelését jelenleg vizsgálják.
A Mirror Box terápia egy feladatorientált, non-invazív, gazdaságos és betegközpontú terápia hemiparetikus felső végtagi stroke utáni betegek számára. A tanulmány célja az agyi átrendeződés értékelése tükörterápia alkalmazásával. Az erősebb végtag mozgása arra készteti az agyat, hogy azt gondolja, hogy a gyengébb kar mozog, és stimulálják a megfelelő agyterületeket.
A betegeket két csoportba sorolják, három hétig standard felső végtag-rehabilitációt alkalmazva, majd további három hétig standard rehabilitációt plusz Mirror Box-szal (1. csoport). A 2. csoport ugyanazt a terápiát kapja fordított sorrendben.
A betegek klinikai és funkcionális értékelést kapnak a kiinduláskor, három héten és hat héten belül, beleértve az agyi MRI-t funkcionális nyugalmi állapotú MRI segítségével.
Az elsődleges eredmény a funkcionális kapcsolódás (korrelációs együttható) a kiinduláskor és a kezelés után. A másodlagos végpontok közé tartozik a motoros és funkcionális helyreállítás olyan kimeneti mérések segítségével, mint a Fugl Meyer felmérés, az akciókutatási karteszt, a fogás és a fogóerő. További másodlagos végpontok a szenzomotoros kéregaktiváció növekedése a terápia során és a kérgi átszervezés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Egyesült Királyság, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évtől 105 évig
- Hemiparetikus felső végtag stroke után
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Ép látás: perifériás térdefektus diagnosztizálása esetén a betegnek képesnek kell lennie azt kompenzálni.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz
- Klinikailag jelentős pszichiátriai rendellenesség (pl. depresszió)
- Meglévő neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tükördobozterápia
A tükördoboz terápiás kar résztvevői 3 hétig tükördoboz terápiában részesülnek a stroke utáni felső végtag rehabilitáció érdekében.
|
A tükördobozos terápiában a páciens a jó karja tükröződését használja arra, hogy elhitesse az agyával, hogy az érintett kar működik.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard kezelési csoport
A résztvevők 3 hétig megkapják a standard kezelési kart a felső végtagok stroke utáni rehabilitációjához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi kapcsolat változását nyugalmi állapotú fMRI-vel értékelik
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mindennapi élet aktivitását a Barthel index segítségével értékeljük.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
|
Az érintett féloldali felső végtag működését akciókutatási kar teszttel értékeljük
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
|
A hemiplegiás felső végtag károsodását Fugl Meyer teszttel értékelik.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
|
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel kell értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .