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Étude d'imagerie en boîte miroir

30 mai 2022 mis à jour par: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effets de la thérapie Mirror Box sur la neuroplasticité et le résultat fonctionnel dans l'AVC post-AVC du membre supérieur hémiparétique

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie par boîte à miroir sur le membre supérieur, la récupération motrice et le fonctionnement moteur chez les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une faiblesse des bras et des mains à la suite d'un AVC survient chez environ 70 % des survivants d'un AVC, 30 à 60 % des patients étant incapables de récupérer complètement l'utilisation fonctionnelle de leurs membres supérieurs. Comme la récupération peut être due à des interventions thérapeutiques insuffisantes ou inadéquates, les progrès et l'évaluation du traitement du membre supérieur sont actuellement à l'étude.

La thérapie Mirror Box est une thérapie non invasive, économique et orientée vers le patient pour les patients hémiparétiques du membre supérieur post-AVC. L'étude vise à évaluer la réorganisation cérébrale en utilisant la thérapie miroir. Les mouvements du membre le plus fort font croire au cerveau que le bras le plus faible bouge et stimulent les zones cérébrales respectives.

Les patients sont inscrits en deux groupes utilisant une rééducation standard du membre supérieur pendant trois semaines, suivie d'une rééducation standard plus Mirror Box pendant encore trois semaines (groupe 1). Le groupe 2 recevra le même traitement dans l'ordre inversé.

Les patients recevront une évaluation clinique et fonctionnelle au départ, trois semaines et six semaines, y compris une IRM cérébrale utilisant une IRM fonctionnelle à l'état de repos.

Le critère de jugement principal est la connectivité fonctionnelle (coefficient de corrélation) au départ et après le traitement. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la récupération motrice et fonctionnelle à l'aide de mesures de résultats telles que l'évaluation de Fugl Meyer, le test de bras de recherche d'action, la force de préhension et de pince. D'autres critères d'évaluation secondaires sont l'augmentation de l'activation du cortex sensorimoteur au cours de la période de traitement et la réorganisation corticale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans à 105 ans
  • Hémiparétique membre supérieur après AVC
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Vision intacte : en cas de diagnostic d'anomalie du champ périphérique, le patient doit être en mesure de la compenser.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'IRM
  • Trouble psychiatrique cliniquement significatif (par ex. dépression)
  • Maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui pourrait fausser les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de la boîte à miroir
Les participants au bras de thérapie par boîte à miroir recevront une thérapie par boîte à miroir pendant 3 semaines pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC.
Autre: Thérapie de la boîte à miroir
Dans la thérapie par boîte à miroir, le patient utilise le reflet de son bras valide pour faire croire au cerveau que le bras affecté fonctionne.
Aucune intervention: Groupe de traitement standard
Les participants recevront le bras de traitement standard pendant 3 semaines pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement de la connectivité cérébrale sera évalué par l'IRMf à l'état de repos
Délai: Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
Baseline, 3 semaines et à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'activité de la vie quotidienne sera évaluée avec l'indice de Barthel.
Délai: Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
La fonction du membre supérieur hémiplégique affecté sera évaluée avec un test de bras de recherche-action
Délai: Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
La déficience du membre supérieur hémiplégique sera évaluée avec le test de Fugl Meyer.
Délai: Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main
Délai: Baseline, 3 semaines et à 6 semaines
Baseline, 3 semaines et à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Anglia Ruskin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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