Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania Mirror Box

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Wpływ terapii Mirror Box na neuroplastyczność i wyniki funkcjonalne w udarze po udarze kończyny górnej z niedowładem połowiczym

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii pudełek lustrzanych na kończynę górną, regenerację motoryczną i funkcjonowanie motoryczne u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie ramion i dłoni w wyniku udaru występuje u około 70% osób, które przeżyły udar, przy czym 30%-60% pacjentów nie jest w stanie w pełni odzyskać sprawności kończyn górnych. Ponieważ powrót do zdrowia może być spowodowany niewystarczającymi lub nieodpowiednimi interwencjami terapeutycznymi, obecnie badany jest postęp i ocena leczenia kończyny górnej.

Terapia Mirror Box jest zorientowaną na zadanie, nieinwazyjną, ekonomiczną i ukierunkowaną na pacjenta terapią dla pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym kończyny górnej. Badanie ma na celu ocenę reorganizacji mózgu za pomocą terapii lustrzanej. Ruchy silniejszej kończyny oszukują mózg, aby myślał, że słabsza ręka się porusza i stymulują odpowiednie obszary mózgu.

Pacjenci są zapisani do dwóch grup stosujących standardową rehabilitację kończyny górnej przez trzy tygodnie, a następnie standardową rehabilitację plus Mirror Box przez kolejne trzy tygodnie (Grupa 1). Grupa 2 otrzyma tę samą terapię w odwrotnej kolejności.

Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i funkcjonalnej na początku badania, po trzech i sześciu tygodniach, w tym MRI mózgu przy użyciu funkcjonalnego MRI stanu spoczynku.

Głównym wynikiem jest łączność funkcjonalna (współczynnik korelacji) na początku leczenia i po leczeniu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują regenerację ruchową i funkcjonalną za pomocą pomiarów wyników, takich jak ocena Fugla Meyera, test ramienia Action Research, siła chwytu i szczypiec. Kolejnymi drugorzędowymi punktami końcowymi są wzrost aktywacji kory czuciowo-ruchowej w okresie terapii i reorganizacja kory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 105 lat
  • Hemiparetic po udarze kończyny górnej
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Wzrok nienaruszony: w przypadku rozpoznania ubytku pola obwodowego pacjent powinien być w stanie go zrekompensować.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
  • Klinicznie istotne zaburzenie psychiczne (np. depresja)
  • Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna lub psychiatryczna, która może zakłócić wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pudełkiem lustrzanym
Uczestnicy ramienia terapii Mirror Box otrzymają terapię Mirror Box przez 3 tygodnie w celu rehabilitacji kończyny górnej po udarze.
Inny: Terapia Mirror Box
W terapii z pudełkiem lustrzanym pacjent wykorzystuje odbicie swojej zdrowej ręki, aby oszukać mózg, aby pomyślał, że ramię, na które ma wpływ, działa.
Brak interwencji: Standardowa grupa terapeutyczna
Uczestnicy otrzymają standardowe ramię leczenia przez 3 tygodnie w celu rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w łączności mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienna aktywność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika Barthel.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Funkcja dotkniętej porażeniem kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu ramienia Action Research
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Upośledzenie kończyny górnej z porażeniem połowiczym zostanie ocenione testem Fugla Meyera.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Anglia Ruskin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia Mirror Box

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj