Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mirror Box Imaging Study

30. mai 2022 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effekter av speilboksterapi på nevroplastisitet og funksjonelt resultat ved hemiparetisk øvre lemmer etter slag

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av speilboksterapi på øvre ekstremiteter, motorisk restitusjon og motorisk funksjon hos pasienter som har fått hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arm- og håndsvakhet som følge av hjerneslag forekommer hos omtrent 70 % av de overlevende hjerneslag, med 30 %-60 % av pasientene som ikke er i stand til å gjenopprette funksjonell bruk av de øvre lemmer. Ettersom utvinning kan skyldes utilstrekkelige eller utilstrekkelige terapeutiske intervensjoner, blir fremdriften og evalueringen av behandling av øvre lemmer for tiden undersøkt.

Mirror Box-terapi er en oppgaveorientert, ikke-invasiv, økonomisk og pasientrettet terapi for pasienter med hemiparetiske øvre lemmer etter slag. Studien er ment å evaluere cerebral reorganisering ved bruk av speilterapi. Bevegelser av den sterkere lem lurer hjernen til å tro at den svakere armen beveger seg og stimulerer de respektive hjerneområdene.

Pasienter registreres i to grupper som bruker standard rehabilitering av øvre lemmer i tre uker etterfulgt av standard rehabilitering pluss Mirror Box i ytterligere tre uker (gruppe 1). Gruppe 2 vil få samme terapi i omvendt rekkefølge.

Pasienter vil motta klinisk og funksjonell vurdering ved baseline, tre uker og seks uker inkludert hjerne-MR ved bruk av funksjonell hviletilstand-MR.

Det primære resultatet er funksjonell tilkobling (korrelasjonskoeffisient) ved baseline og etter behandling. Sekundære endepunkter inkluderer motorisk og funksjonell restitusjon ved bruk av resultatmål som Fugl Meyer-vurdering, Action Research Arm Test, grep og tangstyrke. Ytterligere sekundære endepunkter er økning i sensorimotorisk cortex-aktivering gjennom terapiperioden og kortikal reorganisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Storbritannia, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til 105 år
  • Hemiparetisk øvre lem etter slag
  • Kan gi informert samtykke
  • Intakt syn: hvis diagnose av perifer feltdefekt, bør pasienten være i stand til å kompensere for det.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning
  • Klinisk signifikant psykiatrisk lidelse (f. depresjon)
  • Eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som kan forvirre studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilboksterapi
Deltakerne i speilboksterapiarmen vil motta speilboksterapi i 3 uker for rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag.
I speilboksterapi bruker pasienten refleksjonen av sin gode arm til å lure hjernen til å tro at den påvirkede armen fungerer.
Ingen inngripen: Standard behandlingsgruppe
Deltakerne vil motta standard behandlingsarm i 3 uker for rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hjerneforbindelse vil bli vurdert ved hviletilstand fMRI
Tidsramme: Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Baseline, 3 uker og ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagliglivets aktivitet vil bli vurdert med Barthel-indeksen.
Tidsramme: Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Funksjonen til den affiserte hemiplegiske overekstremiteten vil bli vurdert med aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Nedsettelse i hemiplegisk overekstremitet vil bli vurdert med Fugl Meyer-test.
Tidsramme: Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av hånddynamometer
Tidsramme: Baseline, 3 uker og ved 6 uker
Baseline, 3 uker og ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere