Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mirror Box Imaging Study

30 maj 2022 uppdaterad av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Effekter av spegelboxterapi på neuroplasticitet och funktionellt resultat vid hemiparetisk övre extremitet efter stroke

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av spegelboxterapi på övre extremiteter, motorisk återhämtning och motorisk funktion hos patienter som har drabbats av en stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arm- och handsvaghet till följd av stroke förekommer hos cirka 70 % av de som överlever stroke, med 30 %-60 % av patienterna som inte kan återhämta sig helt och hållet efter funktionell användning av sina övre extremiteter. Eftersom återhämtningen kan bero på otillräckliga eller otillräckliga terapeutiska insatser, undersöks för närvarande framstegen och utvärderingen av behandling av övre extremiteterna.

Mirror Box-terapi är en uppgiftsorienterad, icke-invasiv, ekonomisk och patientinriktad terapi för patienter med hemiparetiska övre extremiteter efter stroke. Studien är avsedd att utvärdera cerebral omorganisation genom att använda spegelterapi. Rörelser av den starkare extremiteten lurar hjärnan att tro att den svagare armen rör sig och att stimulera respektive hjärnområden.

Patienterna inkluderas i två grupper som använder standardrehabilitering av övre extremiteterna under tre veckor följt av standardrehabilitering plus Mirror Box i ytterligare tre veckor (Grupp 1). Grupp 2 kommer att få samma terapi i omvänd ordning.

Patienterna kommer att få klinisk och funktionell bedömning vid baslinjen, tre veckor och sex veckor inklusive hjärn-MRT med funktionell vilotillstånds-MR.

Det primära resultatet är funktionell anslutning (korrelationskoefficient) vid baslinjen och efter behandling. Sekundära effektmått inkluderar motorisk och funktionell återhämtning med hjälp av resultatmått som Fugl Meyer-bedömning, Action Research Arm Test, grepp och tångstyrka. Ytterligare sekundära effektmått är ökning av sensorimotorisk cortexaktivering under terapiperioden och kortikal omorganisation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Storbritannien, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 105 år
  • Hemiparetisk övre extremitet efter stroke
  • Kan ge informerat samtycke
  • Intakt syn: om diagnosen perifert fältdefekt, bör patienten kunna kompensera för det.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för MRT-skanning
  • Kliniskt signifikant psykiatrisk störning (t. depression)
  • Redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som kan förvirra studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelboxterapi
Deltagarna i spegelboxterapiarmen kommer att få spegelboxterapi i 3 veckor för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke.
I spegelboxterapi använder patienten reflektionen av sin goda arm för att lura hjärnan att tro att den påverkade armen fungerar.
Inget ingripande: Standardbehandlingsgrupp
Deltagarna kommer att få standardbehandlingsarmen i 3 veckor för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hjärnanslutning kommer att bedömas genom vilotillstånds-fMRI
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktiviteten i det dagliga livet kommer att bedömas med Barthel-index.
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Funktionen hos den drabbade hemiplegiska övre extremiteten kommer att bedömas med aktionsforskningsarmtest
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Nedsättning i den hemiplegiska övre extremiteten kommer att bedömas med Fugl Meyer-test.
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Greppstyrkan kommer att bedömas med hjälp av handdynamometer
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor
Baslinje, 3 veckor och vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera