Estudio de imágenes de caja de espejo
Efectos de la terapia de caja de espejos sobre la neuroplasticidad y el resultado funcional en miembros superiores hemiparéticos posteriores a un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La debilidad de brazos y manos como resultado de un accidente cerebrovascular ocurre en aproximadamente el 70 % de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, y entre el 30 % y el 60 % de los pacientes no pueden recuperar por completo el uso funcional de sus extremidades superiores. Dado que la recuperación puede deberse a intervenciones terapéuticas insuficientes o inadecuadas, actualmente se está investigando el progreso y la evaluación del tratamiento de las extremidades superiores.
La terapia Mirror Box es una terapia orientada a la tarea, no invasiva, económica y dirigida al paciente para pacientes hemiparéticos en las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. El estudio está destinado a evaluar la reorganización cerebral mediante el uso de la terapia del espejo. Los movimientos del miembro más fuerte engañan al cerebro para que piense que el brazo más débil se está moviendo y para estimular las áreas cerebrales respectivas.
Los pacientes se inscriben en dos grupos que utilizan rehabilitación estándar de las extremidades superiores durante tres semanas, seguido de rehabilitación estándar más Mirror Box durante otras tres semanas (Grupo 1). El grupo 2 recibirá la misma terapia en orden inverso.
Los pacientes recibirán una evaluación clínica y funcional al inicio del estudio, tres semanas y seis semanas, incluida la resonancia magnética cerebral utilizando resonancia magnética funcional en estado de reposo.
El resultado primario es la conectividad funcional (coeficiente de correlación) al inicio y después del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen la recuperación motora y funcional mediante el uso de medidas de resultado como la evaluación de Fugl Meyer, la prueba del brazo de Action Research, el agarre y la fuerza de pinza. Otros criterios de valoración secundarios son el aumento de la activación de la corteza sensoriomotora durante el período de terapia y la reorganización cortical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años a 105 años
- Miembro superior hemiparético post ACV
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Visión intacta: si se diagnostica un defecto del campo periférico, el paciente debería poder compensarlo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- Trastorno psiquiátrico clínicamente significativo (p. depresión)
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de caja de espejos
Los participantes en el brazo de terapia de caja de espejos recibirán terapia de caja de espejos durante 3 semanas para la rehabilitación de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
|
En la terapia de caja de espejo, el paciente usa el reflejo de su brazo bueno para engañar al cerebro haciéndole creer que el brazo afectado está funcionando.
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|
Sin intervención: Grupo de tratamiento estándar
Los participantes recibirán el brazo de tratamiento estándar durante 3 semanas para la rehabilitación de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio en la conectividad cerebral se evaluará mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
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Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La actividad de la vida diaria se evaluará con el índice de Barthel.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
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Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
|
|
La función del miembro superior hemipléjico afectado se evaluará con la prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
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Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
|
|
La afectación en el miembro superior hemipléjico se valorará con el test de Fugl Meyer.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
|
Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
|
|
La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
|
Línea de base, 3 semanas y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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