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미러박스 이미징 연구

2022년 5월 30일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Mirror Box Therapy가 뇌졸중 후 편마비 상지에서 신경가소성과 기능적 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지, 운동 회복 및 운동 기능에 대한 미러 박스 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌졸중으로 인한 팔과 손의 약화는 뇌졸중 생존자의 약 70%에서 발생하며 환자의 30~60%는 상지의 기능적 사용을 완전히 회복할 수 없습니다. 회복이 불충분하거나 불충분한 치료 개입으로 인한 것일 수 있으므로 현재 상지 치료의 진행 및 평가가 조사되고 있습니다.

Mirror Box 요법은 뇌졸중 후 편마비 상지 환자를 위한 작업 지향적이고 비침습적이며 경제적이고 환자 지향적인 요법입니다. 이 연구는 거울 요법을 사용하여 대뇌 재구성을 평가하기 위한 것입니다. 강한 사지의 움직임은 약한 팔이 움직이고 있다고 뇌를 속이고 각각의 뇌 영역을 자극합니다.

환자들은 3주 동안 표준 상지 재활을 사용한 다음 또 다른 3주 동안 표준 재활과 Mirror Box를 사용하여 두 그룹으로 등록됩니다(그룹 1). 그룹 2는 동일한 치료를 역순으로 받게 됩니다.

환자는 기능적 휴식 상태 MRI를 사용하여 뇌 MRI를 포함하여 기준선, 3주 및 6주에 임상 및 기능 평가를 받게 됩니다.

1차 결과는 기준선과 치료 후의 기능적 연결성(상관 계수)입니다. 이차 종점에는 Fugl Meyer 평가, Action Research Arm Test, 악력 및 협공 강도와 같은 결과 측정을 사용한 운동 및 기능 회복이 포함됩니다. 추가적인 2차 종점은 치료 기간과 대뇌 피질 재구성 기간에 걸쳐 감각 운동 피질 활성화의 증가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
        • Southend Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 105세
  • 뇌졸중 후 편마비 상지
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 온전한 시력: 주변 시야 결손으로 진단되면 환자가 이를 보상할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
  • 임상적으로 유의미한 정신 장애(예: 우울증)
  • 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기존의 신경학적 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미러박스테라피
미러박스테라피 암 참여자들은 뇌졸중 후 상지재활을 위해 3주간 미러박스테라피를 받게 된다.
미러 박스 요법에서 환자는 영향을 받은 팔이 작동하고 있다고 생각하도록 뇌를 속이기 위해 자신의 좋은 팔의 반사를 사용합니다.
간섭 없음: 표준 치료군
참가자는 뇌졸중 후 상지 재활을 위해 3주 동안 표준 치료 팔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
휴식 상태의 fMRI로 뇌 연결성 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 3주 및 6주
기준선, 3주 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일상 생활 활동은 Barthel 지수로 평가됩니다.
기간: 기준선, 3주 및 6주
기준선, 3주 및 6주
영향을 받는 편마비 상지의 기능은 행동 연구 팔 테스트로 평가됩니다.
기간: 기준선, 3주 및 6주
기준선, 3주 및 6주
편마비 상지의 손상은 Fugl Meyer 테스트로 평가됩니다.
기간: 기준선, 3주 및 6주
기준선, 3주 및 6주
그립 강도는 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 3주 및 6주
기준선, 3주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Iris Grunwald, Anglia Ruskin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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