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LDLT 后早期的耐药细菌感染

2017年2月2日 更新者:Yasmine Mahmoud Aly Massoud、Ain Shams University
这项工作的目的是研究肝移植后 HCV 埃及患者细菌感染的发生率、类型、危险因素和致病微生物。 此外,确定新出现的耐药菌株及其适当的抗菌治疗

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性描述性研究于 2014 年 1 月至 2015 年 11 月期间在热带医学系完成。

经艾因夏姆斯大学医院科学与伦理委员会批准,符合肝移植条件的 HCV 阳性终末期肝病(ESLD)患者艾因夏姆斯器官移植中心(ASCOT);艾因夏姆斯大学(符合纳入标准)被纳入当前研究。 招募了 45 名患者,每名患者都在移植后的 3 个月内接受了随访。

纳入的患者分为 2 组:

第 1 组包括术后发生单次感染的患者。 第 2 组包括术后发生 1 次以上细菌感染的患者,他们进一步评估是否存在新出现的菌株和/或抗生素耐药性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Ain Shams 器官移植中心接受活体肝移植的 HCV 患者。

描述

纳入标准:

  • 埃及国籍。
  • 接受参与当前研究并签署书面同意书
  • 年龄在18-60岁之间,包括男性和女性。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 患有终末期肝病(HBV、PBC……)的其他病因的患者
  • 术前感染、移植后48小时内感染或术后早期死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
活体肝移植后的 HCV 患者
单一感染发作组
活体肝移植后的患者
反复感染发作组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 LDLT 后早期细菌感染的类型,复发和耐药感染均通过培养确认。
大体时间:手术后首90天内
胆汁、腹腔引流管、血流感染、尿路感染或胸部感染。
手术后首90天内
评估发生复发性细菌感染的危险因素
大体时间:LDLT 后的前 3 个月
感染的独立危险因素
LDLT 后的前 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasmine M Massoud, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月17日

首次发布 (估计)

2016年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月2日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2652010

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