- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02777632
Infecciones bacterianas resistentes en el período temprano posterior a LDLT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio descriptivo prospectivo se ha realizado en el servicio de Medicina Tropical en el período comprendido entre enero de 2014 a noviembre de 2015.
Después de la aprobación del comité científico y ético del Hospital Universitario Ain Shams, los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal (ESLD) positiva para el VHC elegibles para trasplante de hígado del Centro Ain Shams para Trasplante de Órganos (ASCOT); Ain Shams University, (cumpliendo con los criterios de inclusión) se incluyeron en el presente estudio. Se reclutaron 45 pacientes y cada uno fue seguido durante un período de 3 meses después del trasplante.
Los pacientes incluidos se dividieron en 2 grupos:
El grupo 1 incluyó pacientes que tuvieron un único episodio postoperatorio de infección. El grupo 2 incluyó a aquellos pacientes que tuvieron más de 1 episodio de infección bacteriana posoperatoria a quienes se les evaluó más la presencia de cepas emergentes y/o resistencia a los antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad egipcia.
- Aceptar la participación en el estudio actual y firmar un formulario de consentimiento por escrito
- Edad entre 18-60 Años, incluyendo hombres y mujeres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes con otras etiologías de enfermedad hepática terminal (VHB, CBP…)
- Pacientes con infecciones preoperatorias, infecciones dentro de las 48 h posteriores al trasplante o muerte postoperatoria temprana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con VHC después de un trasplante de hígado de donante vivo
grupo de episodio de infección única
|
|
|
pacientes después de un trasplante de hígado de donante vivo
grupo de episodios de infecciones recurrentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar los tipos de infecciones bacterianas tempranas después de LDLT, infecciones recurrentes y resistentes, todas confirmadas por cultivos.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 90 días después de la operación
|
Biliar, drenajes abdominales, infección del torrente sanguíneo, infección del tracto urinario o infección del pecho.
|
Dentro de los primeros 90 días después de la operación
|
|
Evaluación de los factores de riesgo para la aparición de infecciones bacterianas recurrentes
Periodo de tiempo: Los primeros 3 meses después de LDLT
|
Factores de riesgo independientes de infecciones
|
Los primeros 3 meses después de LDLT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2652010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .