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Infecciones bacterianas resistentes en el período temprano posterior a LDLT

2 de febrero de 2017 actualizado por: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
El propósito de este trabajo fue estudiar la incidencia, los tipos, los factores de riesgo y los organismos causantes de las infecciones bacterianas en pacientes egipcios VHC después de un trasplante de hígado. Además, para identificar las cepas resistentes emergentes y su terapia antimicrobiana adecuada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio descriptivo prospectivo se ha realizado en el servicio de Medicina Tropical en el período comprendido entre enero de 2014 a noviembre de 2015.

Después de la aprobación del comité científico y ético del Hospital Universitario Ain Shams, los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal (ESLD) positiva para el VHC elegibles para trasplante de hígado del Centro Ain Shams para Trasplante de Órganos (ASCOT); Ain Shams University, (cumpliendo con los criterios de inclusión) se incluyeron en el presente estudio. Se reclutaron 45 pacientes y cada uno fue seguido durante un período de 3 meses después del trasplante.

Los pacientes incluidos se dividieron en 2 grupos:

El grupo 1 incluyó pacientes que tuvieron un único episodio postoperatorio de infección. El grupo 2 incluyó a aquellos pacientes que tuvieron más de 1 episodio de infección bacteriana posoperatoria a quienes se les evaluó más la presencia de cepas emergentes y/o resistencia a los antibióticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con VHC que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo en el Centro de Trasplante de Órganos Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacionalidad egipcia.
  • Aceptar la participación en el estudio actual y firmar un formulario de consentimiento por escrito
  • Edad entre 18-60 Años, incluyendo hombres y mujeres.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Pacientes con otras etiologías de enfermedad hepática terminal (VHB, CBP…)
  • Pacientes con infecciones preoperatorias, infecciones dentro de las 48 h posteriores al trasplante o muerte postoperatoria temprana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con VHC después de un trasplante de hígado de donante vivo
grupo de episodio de infección única
pacientes después de un trasplante de hígado de donante vivo
grupo de episodios de infecciones recurrentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los tipos de infecciones bacterianas tempranas después de LDLT, infecciones recurrentes y resistentes, todas confirmadas por cultivos.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 90 días después de la operación
Biliar, drenajes abdominales, infección del torrente sanguíneo, infección del tracto urinario o infección del pecho.
Dentro de los primeros 90 días después de la operación
Evaluación de los factores de riesgo para la aparición de infecciones bacterianas recurrentes
Periodo de tiempo: Los primeros 3 meses después de LDLT
Factores de riesgo independientes de infecciones
Los primeros 3 meses después de LDLT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2652010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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