Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporne infekcje bakteryjne we wczesnym okresie po LDLT

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Celem pracy było zbadanie częstości występowania, rodzajów, czynników ryzyka i drobnoustrojów wywołujących zakażenia bakteryjne u egipskich pacjentów HCV po przeszczepieniu wątroby. Ponadto identyfikacja pojawiających się szczepów opornych i odpowiednia terapia przeciwdrobnoustrojowa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie opisowe zostało wykonane na Wydziale Medycyny Tropikalnej w okresie od stycznia 2014 do listopada 2015.

Po zatwierdzeniu przez komitet naukowy i etyczny Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams, pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD) z dodatnim wynikiem HCV kwalifikujący się do przeszczepienia wątroby Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Uniwersytet Ain Shams (spełniający kryteria włączenia) został włączony do obecnego badania. Zrekrutowano czterdziestu pięciu pacjentów i każdego z nich obserwowano przez okres 3 miesięcy po przeszczepie.

Zakwalifikowani pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy:

Grupa 1 obejmowała pacjentów, którzy mieli pooperacyjny pojedynczy epizod infekcji. Grupa 2 obejmowała pacjentów, u których wystąpił więcej niż 1 epizod pooperacyjnego zakażenia bakteryjnego, którzy byli dalej oceniani pod kątem obecności pojawiających się szczepów i/lub oporności na antybiotyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wirusem HCV, którzy przeszli przeszczep wątroby od żywego dawcy w Ain Shams Center for Organ Transplantation.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narodowość egipska.
  • Akceptacja udziału w bieżącym badaniu i podpisanie pisemnej zgody
  • Wiek od 18 do 60 lat, w tym mężczyźni i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.
  • Pacjenci z inną etiologią schyłkowej niewydolności wątroby (HBV, PBC…)
  • Pacjenci z infekcjami przedoperacyjnymi, infekcjami w ciągu 48 godzin po transplantacji lub wczesnym zgonem pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakażeni wirusem HCV po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
grupa pojedynczego epizodu infekcji
Procedura: Przeszczep wątroby od żywego dawcy
pacjentów po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy
grupa epizodów nawracających infekcji
Procedura: Przeszczep wątroby od żywego dawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ rodzaje wczesnych infekcji bakteryjnych po LDLT, infekcje nawracające i oporne, wszystkie zostały potwierdzone przez hodowle.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 90 dni po operacji
Żółć, dreny brzuszne, zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych lub zakażenie klatki piersiowej.
W ciągu pierwszych 90 dni po operacji
Ocena czynników ryzyka wystąpienia nawracających zakażeń bakteryjnych
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące po LDLT
Niezależne czynniki ryzyka infekcji
Pierwsze 3 miesiące po LDLT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2652010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby od żywego dawcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj