Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistentní bakteriální infekce v časném období po LDLT

2. února 2017 aktualizováno: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Účelem této práce bylo studovat výskyt, typy, rizikové faktory a původce bakteriálních infekcí u egyptských pacientů s HCV po transplantaci jater. Navíc identifikovat vznikající rezistentní kmeny a jejich správnou antimikrobiální terapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní deskriptivní studie byla provedena na oddělení tropické medicíny v období od ledna 2014 do listopadu 2015.

Po schválení vědeckou a etickou komisí Univerzitní nemocnice Ain Shams budou pacienti s HCV pozitivním onemocněním jater v konečném stadiu (ESLD) způsobilí pro transplantaci jater Centrum pro transplantaci orgánů Ain Shams (ASCOT); Univerzita Ain Shams (splňující kritéria pro zařazení) byla zahrnuta do aktuální studie. Bylo vybráno 45 pacientů a každý z nich byl sledován po dobu 3 měsíců po transplantaci.

Zahrnutí pacienti byli rozděleni do 2 skupin:

Skupina 1 zahrnovala pacienty, kteří měli jednu pooperační epizodu infekce. Skupina 2 zahrnovala pacienty, kteří měli více než 1 epizodu pooperační bakteriální infekce, u kterých byla dále hodnocena přítomnost nově se objevujících kmenů a/nebo rezistence na antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCV, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce v Ain Shams Center for Organ Transplantation.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • egyptské národnosti.
  • Přijetí účasti v aktuální studii a podepsání písemného souhlasu
  • Věk 18-60 let, včetně mužů a žen.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie.
  • Pacienti s jinou etiologií konečného onemocnění jater (HBV, PBC…)
  • Pacienti s předoperačními infekcemi, infekcemi do 48 hodin po transplantaci nebo předčasným pooperačním úmrtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s HCV po transplantaci jater od žijícího dárce
skupina epizod jedné infekce
Postup: Transplantace jater od žijícího dárce
pacientů po transplantaci jater od žijícího dárce
skupina epizod opakujících se infekcí
Postup: Transplantace jater od žijícího dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete typy raných bakteriálních infekcí po LDLT, rekurentní a rezistentní infekce všechny byly potvrzeny kulturami.
Časové okno: Během prvních 90 dnů po operaci
Žluč, břišní drenáže, infekce krevního řečiště, infekce močových cest nebo infekce hrudníku.
Během prvních 90 dnů po operaci
Hodnocení rizikových faktorů pro výskyt recidivujících bakteriálních infekcí
Časové okno: První 3 měsíce po LDLT
Nezávislé rizikové faktory infekcí
První 3 měsíce po LDLT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2652010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit