Rezisztens bakteriális fertőzések a korai LDLT utáni időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív leíró tanulmány a Tropical Medicine osztályon készült, 2014 januárja és 2015 novembere között.
Az Ain Shams Egyetemi Kórház tudományos és etikai bizottságának jóváhagyása után HCV-pozitív végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő betegek májátültetésre jogosultak Ain Shams Szervátültetési Központ (ASCOT); Az Ain Shams Egyetem (amely megfelel a felvételi kritériumoknak) bekerült a jelenlegi tanulmányba. Negyvenöt beteget toboroztak, és mindegyiküket a transzplantációt követő 3 hónapon keresztül nyomon követték.
A betegeket 2 csoportra osztották:
Az 1. csoportba azok a betegek kerültek, akiknek egyetlen posztoperatív fertőzéses epizódjuk volt. A 2. csoportba azok a betegek kerültek, akiknél több mint 1 posztoperatív bakteriális fertőzéses epizód volt, és akiknél tovább vizsgálták a kialakuló törzsek és/vagy antibiotikum-rezisztencia jelenlétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyiptomi állampolgárság.
- Az aktuális vizsgálatban való részvétel elfogadása és az írásbeli hozzájárulási űrlap aláírása
- Életkor 18-60 év, beleértve a férfiakat és a nőket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- A végstádiumú májbetegségben (HBV, PBC…) más etiológiájú betegek
- Preoperatív fertőzésben szenvedő betegek, fertőzések a transzplantáció után 48 órán belül vagy korai posztoperatív halál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HCV-betegek élődonoros májátültetést követően
egyetlen fertőzési epizód csoport
|
|
|
élő donoros májátültetést követő betegek
visszatérő fertőzések epizódcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az LDLT-t követő korai bakteriális fertőzések típusait, a visszatérő és rezisztens fertőzéseket tenyészetekkel igazolták.
Időkeret: A műtétet követő első 90 napon belül
|
Epe, hasi csatorna, véráramfertőzés, húgyúti fertőzés vagy mellkasi fertőzés.
|
A műtétet követő első 90 napon belül
|
|
Az ismétlődő bakteriális fertőzések előfordulásának kockázati tényezőinek felmérése
Időkeret: Az LDLT utáni első 3 hónap
|
A fertőzések független kockázati tényezői
|
Az LDLT utáni első 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2652010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .