- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02777632
Resistente bakterielle infeksjoner i den tidlige perioden etter LDLT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive beskrivende studien er gjort ved avdeling for tropisk medisin i perioden januar 2014 til november 2015.
Etter godkjenning av den vitenskapelige og etiske komiteen ved Ain Shams universitetssykehus, er pasienter med HCV-positiv leversykdom (ESLD) kvalifisert for levertransplantasjon Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (oppfylte inklusjonskriteriene) ble inkludert i den nåværende studien. 45 pasienter ble rekruttert og hver ble fulgt opp i løpet av en periode på 3 måneder etter transplantasjon.
Inkluderte pasienter ble delt inn i 2 grupper:
Gruppe 1 inkluderte pasienter som hadde en postoperativ enkelt infeksjonsepisode. Gruppe 2 inkluderte de pasientene som hadde mer enn 1 episode med postoperativ bakteriell infeksjon som ble videre evaluert for tilstedeværelse av nye stammer og/eller antibiotikaresistens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- egyptisk nasjonalitet.
- Godta deltakelse i den nåværende studien og signere et skriftlig samtykkeskjema
- Alder mellom 18-60 år, inkludert menn og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å bli registrert i studien.
- Pasienter med andre etiologier for leversykdom i sluttstadiet (HBV, PBC...)
- Pasienter med preoperative infeksjoner, infeksjoner innen 48 timer etter transplantasjon eller tidlig postoperativ død
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HCV-pasienter etter levertransplantasjon fra levende donor
enkelt infeksjonsepisodegruppe
|
|
pasienter etter levertransplantasjon fra levende donorer
gjentakende infeksjonsepisodegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem hvilke typer tidlige bakterielle infeksjoner etter LDLT, tilbakevendende og resistente infeksjoner ble alle bekreftet av kulturer.
Tidsramme: Innen de første 90 dagene etter operasjonen
|
Galle, abdominal drenering, blodstrøminfeksjon, urinveisinfeksjon eller brystinfeksjon.
|
Innen de første 90 dagene etter operasjonen
|
Vurdering av risikofaktorer for forekomst av tilbakevendende bakterielle infeksjoner
Tidsramme: De første 3 månedene etter LDLT
|
Uavhengige risikofaktorer for infeksjoner
|
De første 3 månedene etter LDLT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2652010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transplantasjonsinfeksjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
Kliniske studier på Levende donor levertransplantasjon
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Påmelding etter invitasjon