LDLT後の早期の耐性菌感染症
2017年2月2日 更新者：Yasmine Mahmoud Aly Massoud、Ain Shams University
この研究の目的は、肝移植後のエジプトの HCV 患者における細菌感染の発生率、種類、危険因子、および原因菌を研究することでした。
さらに、新たな耐性菌株とその適切な抗菌療法を特定するため
調査の概要
詳細な説明
この前向き記述研究は、2014 年 1 月から 2015 年 11 月までの期間に熱帯医学部門で実施されました。
アイン・シャムス大学病院の科学倫理委員会の承認後、肝移植の対象となるHCV陽性末期肝疾患（ESLD）患者 アイン・シャムス臓器移植センター（ASCOT）。アイン・シャムス大学（包含基準を満たしている）が今回の研究に含まれた。 45 人の患者が募集され、各患者が移植後 3 か月間追跡調査されました。
対象となった患者は 2 つのグループに分けられました。
グループ 1 には、術後に感染が 1 回発生した患者が含まれていました。 グループ 2 には、術後細菌感染症が 1 回以上発生し、新たな菌株および/または抗生物質耐性の存在についてさらに評価された患者が含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アイン・シャムス臓器移植センターで生体肝移植を受けたHCV患者。
説明
包含基準:
- エジプト国籍。
- 現在の研究への参加を受け入れ、書面による同意書に署名する
- 年齢は18歳から60歳までで、男性も女性も含まれます。
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者。
- 末期肝疾患の他の病因を持つ患者（HBV、PBCなど）
- 術前感染症、移植後48時間以内の感染症、または術後早期死亡の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLT 後の初期の細菌感染の種類を特定し、再発性および耐性感染はすべて培養によって確認されました。
時間枠：手術後90日以内
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胆汁、腹部ドレーン、血流感染症、尿路感染症、または胸部感染症。
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手術後90日以内
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再発性細菌感染症発生の危険因子の評価
時間枠：LDLT後の最初の3か月
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感染症の独立した危険因子
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LDLT後の最初の3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasmine M Massoud, MD、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月2日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。