- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02777632
Resistenta bakteriella infektioner i den tidiga perioden efter LDLT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva deskriptiva studie har gjorts vid avdelningen för tropisk medicin under perioden januari 2014 till november 2015.
Efter godkännandet av den vetenskapliga och etiska kommittén vid Ain Shams universitetssjukhus, patienter med HCV-positiv leversjukdom i slutstadiet (ESLD) kvalificerade för levertransplantation Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (uppfyller inklusionskriterierna) inkluderades i den aktuella studien. Fyrtiofem patienter rekryterades och var och en följdes upp under en period av 3 månader efter transplantationen.
Inkluderade patienter delades in i två grupper:
Grupp 1 inkluderade patienter som hade en postoperativ enstaka infektionsepisod. Grupp 2 inkluderade de patienter som hade mer än 1 episod av postoperativ bakterieinfektion som utvärderades ytterligare med avseende på förekomsten av nya stammar och/eller antibiotikaresistens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- egyptisk nationalitet.
- Acceptera deltagande i den aktuella studien och underteckna ett skriftligt samtyckesformulär
- Ålder mellan 18-60 år, inklusive män och kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien.
- Patienter med andra etiologier för leversjukdom i slutstadiet (HBV, PBC...)
- Patienter med preoperativa infektioner, infektioner inom 48 timmar efter transplantation eller tidig postoperativ död
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCV-patienter efter levertransplantation från levande donator
grupp med enstaka infektionsepisoder
|
|
|
patienter efter levertransplantation från levande donator
återkommande infektionsepisodgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm typerna av tidiga bakterieinfektioner efter LDLT, återkommande och resistenta infektioner bekräftades alla av kulturer.
Tidsram: Inom de första 90 dagarna efter operationen
|
Galla, bukdränering, blodströmsinfektion, urinvägsinfektion eller bröstinfektion.
|
Inom de första 90 dagarna efter operationen
|
|
Bedömning av riskfaktorer för uppkomst av återkommande bakterieinfektioner
Tidsram: De första 3 månaderna efter LDLT
|
Oberoende riskfaktorer för infektioner
|
De första 3 månaderna efter LDLT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2652010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .