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Resistente bakterielle Infektionen in der frühen Post-LDLT-Periode

2. Februar 2017 aktualisiert von: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Der Zweck dieser Arbeit bestand darin, die Häufigkeit, Art, Risikofaktoren und verursachenden Organismen bakterieller Infektionen bei ägyptischen HCV-Patienten nach einer Lebertransplantation zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die neu auftretenden resistenten Stämme und ihre geeignete antimikrobielle Therapie identifiziert werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive deskriptive Studie wurde in der Abteilung für Tropenmedizin im Zeitraum von Januar 2014 bis November 2015 durchgeführt.

Nach der Genehmigung des wissenschaftlichen und ethischen Komitees des Ain Shams University Hospital kommen Patienten mit HCV-positiver Lebererkrankung im Endstadium (ESLD) für eine Lebertransplantation in Frage. Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University (die die Einschlusskriterien erfüllt) wurden in die aktuelle Studie einbezogen. Es wurden 45 Patienten rekrutiert und jeder einzelne wurde drei Monate nach der Transplantation nachuntersucht.

Die eingeschlossenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 umfasste Patienten, die postoperativ eine einzelne Infektionsepisode hatten. Zu Gruppe 2 gehörten die Patienten, die mehr als eine Episode einer postoperativen bakteriellen Infektion hatten und die weiter auf das Vorhandensein neu auftretender Stämme und/oder Antibiotikaresistenzen untersucht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HCV-Patienten, die sich im Ain Shams Center for Organ Transplantation einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ägyptische Staatsangehörigkeit.
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der aktuellen Studie und unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren, einschließlich Männer und Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, in die Studie aufgenommen zu werden.
  • Patienten mit anderen Ursachen einer Lebererkrankung im Endstadium (HBV, PBC…)
  • Patienten mit präoperativen Infektionen, Infektionen innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation oder frühem postoperativem Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV-Patienten nach einer Lebendspende-Lebertransplantation
Einzelinfektionsepisodengruppe
Verfahren: Lebertransplantation eines Lebendspenders
Patienten nach einer Lebendspende-Lebertransplantation
Episodengruppe „Wiederkehrende Infektionen“.
Verfahren: Lebertransplantation eines Lebendspenders

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Arten früher bakterieller Infektionen nach LDLT. Wiederkehrende und resistente Infektionen wurden alle durch Kulturen bestätigt.
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 90 Tage nach der Operation
Galle, Bauchdrainage, Blutkreislaufinfektion, Harnwegsinfektion oder Brustkorbinfektion.
Innerhalb der ersten 90 Tage nach der Operation
Bewertung von Risikofaktoren für das Auftreten wiederkehrender bakterieller Infektionen
Zeitfenster: Die ersten 3 Monate nach LDLT
Unabhängige Risikofaktoren für Infektionen
Die ersten 3 Monate nach LDLT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2652010

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