Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistente bacteriële infecties in de vroege post-LDLT-periode

2 februari 2017 bijgewerkt door: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Het doel van dit werk was het bestuderen van de incidentie, typen, risicofactoren en veroorzakende organismen van bacteriële infecties bij Egyptische HCV-patiënten na levertransplantatie. Bovendien om de opkomende resistente stammen en hun juiste antimicrobiële therapie te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectief beschrijvend onderzoek is uitgevoerd op de afdeling Tropische Geneeskunde in de periode van januari 2014 tot november 2015.

Na goedkeuring door het wetenschappelijk en ethisch comité van Ain Shams University Hospital, Patiënten met HCV-positieve leverziekte in het eindstadium (ESLD) die in aanmerking komen voor levertransplantatie Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (voldoende aan de inclusiecriteria) werden opgenomen in de huidige studie. Vijfenveertig patiënten werden geworven en elk werd gevolgd gedurende een periode van 3 maanden na transplantatie.

Ingesloten patiënten werden verdeeld in 2 groepen:

Groep 1 omvatte patiënten die postoperatief een enkele infectie-episode hadden. Groep 2 omvatte die patiënten die meer dan 1 episode van postoperatieve bacteriële infectie hadden en die verder werden geëvalueerd op de aanwezigheid van opkomende stammen en/of antibioticaresistentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HCV-patiënten die een levertransplantatie van een levende donor ondergingen in het Ain Shams Center for Organ Transplantation.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Egyptische nationaliteit.
  • Deelname aan het huidige onderzoek accepteren en een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen
  • Leeftijd tussen 18-60 jaar, inclusief mannen en vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie.
  • Patiënten met andere etiologieën voor leverziekte in het eindstadium (HBV, PBC...)
  • Patiënten met preoperatieve infecties, infecties binnen 48 uur na transplantatie of vroege postoperatieve dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV-patiënten na levertransplantatie met een levende donor
groep met een enkele infectie-episode
Procedure: Levertransplantatie bij levende donor
patiënten na een levertransplantatie met een levende donor
groep terugkerende infecties
Procedure: Levertransplantatie bij levende donor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de soorten vroege bacteriële infecties na LDLT, recidiverende en resistente infecties werden allemaal bevestigd door kweken.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 90 dagen na de operatie
Gal, abdominale drains, bloedbaaninfectie, urineweginfectie of borstinfectie.
Binnen de eerste 90 dagen na de operatie
Beoordeling van risicofactoren voor het optreden van terugkerende bacteriële infecties
Tijdsspanne: De eerste 3 maanden na LDLT
Onafhankelijke risicofactoren voor infecties
De eerste 3 maanden na LDLT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2652010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren