Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistente bakterielle infektioner i den tidlige post-LDLT-periode

2. februar 2017 opdateret af: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Formålet med dette arbejde var at studere forekomst, typer, risikofaktorer og årsagsorganismer af bakterielle infektioner hos HCV egyptiske patienter efter levertransplantation. Desuden for at identificere de nye resistente stammer og deres korrekte antimikrobielle terapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive deskriptive undersøgelse er foretaget på afdelingen for tropisk medicin i perioden mellem januar 2014 og november 2015.

Efter godkendelsen af ​​den videnskabelige og etiske komité på Ain Shams Universitetshospital er patienter med HCV-positiv leversygdom i slutstadiet (ESLD) berettiget til levertransplantation Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (opfylder inklusionskriterierne) blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse. 45 patienter blev rekrutteret, og hver blev fulgt op i en periode på 3 måneder efter transplantationen.

De inkluderede patienter blev opdelt i 2 grupper:

Gruppe 1 inkluderede patienter, som havde en postoperativ enkelt episode med infektion. Gruppe 2 inkluderede de patienter, som havde mere end 1 episode med postoperativ bakteriel infektion, som blev yderligere evalueret for tilstedeværelsen af ​​nye stammer og/eller antibiotikaresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCV-patienter, der gennemgik levende donor-levertransplantation på Ain Shams Center for Organ Transplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • egyptisk nationalitet.
  • Accept af deltagelse i den aktuelle undersøgelse og underskrivelse af en skriftlig samtykkeerklæring
  • Alder mellem 18-60 år, inklusive mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at blive optaget i undersøgelsen.
  • Patienter med andre ætiologier for leversygdom i slutstadiet (HBV, PBC...)
  • Patienter med præoperative infektioner, infektioner inden for 48 timer efter transplantation eller tidlig postoperativ død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-patienter efter levertransplantation af levende donor
enkelt infektionsepisodegruppe
patienter efter levende donor levertransplantation
tilbagevendende infektionsepisodegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem typerne af tidlige bakterielle infektioner efter LDLT, tilbagevendende og resistente infektioner alle blev bekræftet af kulturer.
Tidsramme: Inden for de første 90 dage efter operationen
Galde, abdominal dræn, blodstrømsinfektion, urinvejsinfektion eller brystinfektion.
Inden for de første 90 dage efter operationen
Vurdering af risikofaktorer for forekomst af tilbagevendende bakterielle infektioner
Tidsramme: De første 3 måneder efter LDLT
Uafhængige risikofaktorer for infektioner
De første 3 måneder efter LDLT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion

Kliniske forsøg med Levende donor levertransplantation

Abonner