- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02777632
Resistente bakterielle infektioner i den tidlige post-LDLT-periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive deskriptive undersøgelse er foretaget på afdelingen for tropisk medicin i perioden mellem januar 2014 og november 2015.
Efter godkendelsen af den videnskabelige og etiske komité på Ain Shams Universitetshospital er patienter med HCV-positiv leversygdom i slutstadiet (ESLD) berettiget til levertransplantation Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (opfylder inklusionskriterierne) blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse. 45 patienter blev rekrutteret, og hver blev fulgt op i en periode på 3 måneder efter transplantationen.
De inkluderede patienter blev opdelt i 2 grupper:
Gruppe 1 inkluderede patienter, som havde en postoperativ enkelt episode med infektion. Gruppe 2 inkluderede de patienter, som havde mere end 1 episode med postoperativ bakteriel infektion, som blev yderligere evalueret for tilstedeværelsen af nye stammer og/eller antibiotikaresistens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egyptisk nationalitet.
- Accept af deltagelse i den aktuelle undersøgelse og underskrivelse af en skriftlig samtykkeerklæring
- Alder mellem 18-60 år, inklusive mænd og kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at blive optaget i undersøgelsen.
- Patienter med andre ætiologier for leversygdom i slutstadiet (HBV, PBC...)
- Patienter med præoperative infektioner, infektioner inden for 48 timer efter transplantation eller tidlig postoperativ død
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCV-patienter efter levertransplantation af levende donor
enkelt infektionsepisodegruppe
|
|
|
patienter efter levende donor levertransplantation
tilbagevendende infektionsepisodegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem typerne af tidlige bakterielle infektioner efter LDLT, tilbagevendende og resistente infektioner alle blev bekræftet af kulturer.
Tidsramme: Inden for de første 90 dage efter operationen
|
Galde, abdominal dræn, blodstrømsinfektion, urinvejsinfektion eller brystinfektion.
|
Inden for de første 90 dage efter operationen
|
|
Vurdering af risikofaktorer for forekomst af tilbagevendende bakterielle infektioner
Tidsramme: De første 3 måneder efter LDLT
|
Uafhængige risikofaktorer for infektioner
|
De første 3 måneder efter LDLT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2652010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
Kliniske forsøg med Levende donor levertransplantation
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeNyresygdommeForenede Stater
-
University of British ColumbiaHouston Methodist Transplant & Surgery Center of ExcellenceIkke rekrutterer endnuNarrativ medicin | Patientuddannelse | Levende donor nyretransplantation | SundhedslighedCanada
-
Peking University People's HospitalAfsluttetAvanceret MDS uden identisk søskendedonorKina
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Barretos Cancer HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtLaparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter. (transplant)Uterin anomaliBrasilien
-
Cellect BiotechnologyUkendtHæmatologiske maligniteterIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtHæmatopoietisk stamcelletransplantationFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversity of LeipzigUkendtAkut myeloid leukæmi | Avancerede hæmatologiske maligniteter | Indikation for allogen stamcelletransplantation | ingen HLA-identisk donor tilgængeligTyskland