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Infections bactériennes résistantes au début de la période post-LDLT

2 février 2017 mis à jour par: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Le but de ce travail était d'étudier l'incidence, les types, les facteurs de risque et les organismes responsables des infections bactériennes chez les patients égyptiens infectés par le VHC après une transplantation hépatique. De plus, pour identifier les souches résistantes émergentes et leur traitement antimicrobien approprié

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective descriptive a été réalisée au département de Médecine Tropicale entre janvier 2014 et novembre 2015.

Après l'approbation du comité scientifique et éthique de l'hôpital universitaire Ain Shams, les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale (ESLD) positive pour le VHC éligibles à la transplantation hépatique Centre Ain Shams pour la transplantation d'organes (ASCOT); Ain Shams University, (remplissant les critères d'inclusion) ont été inclus dans l'étude actuelle. Quarante-cinq patients ont été recrutés et chacun a été suivi pendant une période de 3 mois après la transplantation.

Les patients inclus ont été divisés en 2 groupes :

Le groupe 1 comprenait des patients qui avaient eu un seul épisode infectieux postopératoire. Le groupe 2 comprenait les patients qui avaient eu plus d'un épisode d'infection bactérienne postopératoire et qui ont été évalués plus en détail pour la présence de souches émergentes et/ou de résistance aux antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le VHC ayant subi une greffe de foie de donneur vivant au Centre de transplantation d'organes Ain Shams.

La description

Critère d'intégration:

  • nationalité égyptienne.
  • Accepter de participer à l'étude en cours et signer un formulaire de consentement écrit
  • Âge entre 18 et 60 ans, y compris les hommes et les femmes.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé d'être inclus dans l'étude.
  • Patients avec d'autres étiologies d'hépatopathie terminale (HBV, PBC…)
  • Patients présentant des infections préopératoires, des infections dans les 48 h suivant la transplantation ou un décès postopératoire précoce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le VHC après une greffe de foie de donneur vivant
groupe d'épisodes d'infection unique
Procédure: Greffe de foie de donneur vivant
patients après une greffe de foie de donneur vivant
groupe d'épisodes d'infections récurrentes
Procédure: Greffe de foie de donneur vivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les types d'infections bactériennes précoces après LDLT, les infections récurrentes et résistantes ont toutes été confirmées par des cultures.
Délai: Dans les 90 premiers jours après l'opération
Bile, drains abdominaux, infection de la circulation sanguine, infection des voies urinaires ou infection pulmonaire.
Dans les 90 premiers jours après l'opération
Évaluation des facteurs de risque de survenue d'infections bactériennes récurrentes
Délai: Les 3 premiers mois après LDLT
Facteurs de risque indépendants pour les infections
Les 3 premiers mois après LDLT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2652010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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