- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02777632
Резистентные бактериальные инфекции в раннем периоде после ЛПНП
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное описательное исследование было проведено на кафедре тропической медицины в период с января 2014 года по ноябрь 2015 года.
После одобрения научно-этическим комитетом университетской больницы Айн-Шамс пациенты с ВГС-положительной терминальной стадией заболевания печени (ESLD) имеют право на трансплантацию печени в Центре трансплантации органов Айн-Шамс (ASCOT); Университет Айн-Шамс (соответствующий критериям включения) были включены в текущее исследование. Было набрано 45 пациентов, каждый из которых наблюдался в течение 3 месяцев после трансплантации.
Включенные пациенты были разделены на 2 группы:
В 1-ю группу вошли пациенты, у которых в послеоперационном периоде был единичный эпизод инфекции. Во 2-ю группу вошли пациенты, перенесшие более 1 эпизода послеоперационной бактериальной инфекции, которых дополнительно обследовали на наличие эмерджентных штаммов и/или резистентности к антибиотикам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Египетское гражданство.
- Принятие участия в текущем исследовании и подписание письменной формы согласия
- Возраст от 18 до 60 лет, включая мужчин и женщин.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от включения в исследование.
- Пациенты с терминальной стадией заболевания печени другой этиологии (HBV, PBC…)
- Пациенты с предоперационными инфекциями, инфекциями в течение 48 часов после трансплантации или ранней послеоперационной смертью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВГС после трансплантации печени от живого донора
группа единичных эпизодов инфекции
|
|
|
пациенты после трансплантации печени от живого донора
Группа эпизодов рецидивирующих инфекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите типы ранних бактериальных инфекций после LDLT, рецидивирующих и резистентных инфекций, все они были подтверждены посевами.
Временное ограничение: В течение первых 90 дней после операции
|
Желчь, абдоминальные дренажи, инфекция кровотока, инфекция мочевыводящих путей или инфекция грудной клетки.
|
В течение первых 90 дней после операции
|
|
Оценка факторов риска возникновения рецидивирующих бактериальных инфекций
Временное ограничение: Первые 3 месяца после LDLT
|
Независимые факторы риска инфекций
|
Первые 3 месяца после LDLT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2652010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .