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Infezioni batteriche resistenti nel primo periodo post LDLT

2 febbraio 2017 aggiornato da: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
Lo scopo di questo lavoro era studiare l'incidenza, i tipi, i fattori di rischio e gli organismi causativi delle infezioni batteriche nei pazienti egiziani da HCV dopo il trapianto di fegato. Inoltre, identificare i ceppi resistenti emergenti e la loro corretta terapia antimicrobica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio descrittivo prospettico è stato condotto presso il dipartimento di Medicina Tropicale nel periodo compreso tra gennaio 2014 e novembre 2015.

Dopo l'approvazione del comitato scientifico ed etico dell'ospedale universitario di Ain Shams, i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale (ESLD) positivi all'HCV possono beneficiare del trapianto di fegato Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); La Ain Shams University, (che soddisfa i criteri di inclusione) è stata inclusa nello studio attuale. Sono stati reclutati 45 pazienti e ciascuno è stato seguito per un periodo di 3 mesi dopo il trapianto.

I pazienti inclusi sono stati divisi in 2 gruppi:

Il gruppo 1 includeva pazienti che avevano avuto un singolo episodio di infezione postoperatorio. Il gruppo 2 includeva quei pazienti che avevano avuto più di 1 episodio di infezione batterica postoperatoria che sono stati ulteriormente valutati per la presenza di ceppi emergenti e/o resistenza agli antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con HCV sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente presso il Centro per il trapianto di organi di Ain Shams.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità egiziana.
  • Accettare la partecipazione allo studio in corso e firmare un modulo di consenso scritto
  • Età compresa tra 18 e 60 anni, compresi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di essere arruolati nello studio.
  • Pazienti con altre eziologie per malattia epatica allo stadio terminale (HBV, PBC...)
  • Pazienti con infezioni preoperatorie, infezioni entro 48 ore dal trapianto o morte precoce postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCV sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente
gruppo singolo episodio di infezione
Procedura: Trapianto di fegato da donatore vivente
pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente
gruppo di episodi di infezioni ricorrenti
Procedura: Trapianto di fegato da donatore vivente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i tipi di infezioni batteriche precoci dopo LDLT, le infezioni ricorrenti e resistenti sono state tutte confermate dalle colture.
Lasso di tempo: Entro i primi 90 giorni dopo l'operazione
Bile, drenaggi addominali, infezione del flusso sanguigno, infezione del tratto urinario o infezione del torace.
Entro i primi 90 giorni dopo l'operazione
Valutazione dei fattori di rischio per l'insorgenza di infezioni batteriche ricorrenti
Lasso di tempo: I primi 3 mesi dopo LDLT
Fattori di rischio indipendenti per le infezioni
I primi 3 mesi dopo LDLT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2652010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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