- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02777632
Infecções bacterianas resistentes no período inicial pós-LDL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo descritivo prospectivo foi realizado no departamento de Medicina Tropical no período de janeiro de 2014 a novembro de 2015.
Após a aprovação do comitê científico e ético do Ain Shams University Hospital, pacientes com doença hepática em estágio final positivo para HCV (ESLD) elegíveis para transplante de fígado Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (preenchendo os critérios de inclusão) foram incluídos no presente estudo. Quarenta e cinco pacientes foram recrutados e cada um foi acompanhado durante um período de 3 meses após o transplante.
Os pacientes incluídos foram divididos em 2 grupos:
O grupo 1 incluiu pacientes que tiveram um único episódio pós-operatório de infecção. O Grupo 2 incluiu aqueles pacientes que tiveram mais de 1 episódio de infecção bacteriana pós-operatória que foram posteriormente avaliados quanto à presença de cepas emergentes e/ou resistência a antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade egípcia.
- Aceitar a participação no estudo atual e assinar um termo de consentimento por escrito
- Idade entre 18-60 anos, incluindo homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
- Pacientes com outras etiologias para doença hepática terminal (HBV, PBC…)
- Pacientes com infecções pré-operatórias, infecções dentro de 48 h após o transplante ou morte pós-operatória precoce
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com HCV após transplante de fígado com doador vivo
grupo de episódio de infecção única
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pacientes após transplante hepático de doador vivo
grupo de episódios de infecções recorrentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os tipos de infecções bacterianas precoces após LDLT, infecções recorrentes e resistentes todas foram confirmadas por culturas.
Prazo: Nos primeiros 90 dias após a operação
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Bílis, drenos abdominais, infecção da corrente sanguínea, infecção do trato urinário ou infecção no peito.
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Nos primeiros 90 dias após a operação
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Avaliação de fatores de risco para ocorrência de infecções bacterianas recorrentes
Prazo: Os primeiros 3 meses após LDLT
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Fatores de risco independentes para infecções
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Os primeiros 3 meses após LDLT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2652010
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