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Infecções bacterianas resistentes no período inicial pós-LDL

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yasmine Mahmoud Aly Massoud, Ain Shams University
O objetivo deste trabalho foi estudar a incidência, tipos, fatores de risco e organismos causadores de infecções bacterianas em pacientes egípcios HCV após transplante hepático. Além disso, identificar as cepas resistentes emergentes e sua terapia antimicrobiana adequada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo descritivo prospectivo foi realizado no departamento de Medicina Tropical no período de janeiro de 2014 a novembro de 2015.

Após a aprovação do comitê científico e ético do Ain Shams University Hospital, pacientes com doença hepática em estágio final positivo para HCV (ESLD) elegíveis para transplante de fígado Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (preenchendo os critérios de inclusão) foram incluídos no presente estudo. Quarenta e cinco pacientes foram recrutados e cada um foi acompanhado durante um período de 3 meses após o transplante.

Os pacientes incluídos foram divididos em 2 grupos:

O grupo 1 incluiu pacientes que tiveram um único episódio pós-operatório de infecção. O Grupo 2 incluiu aqueles pacientes que tiveram mais de 1 episódio de infecção bacteriana pós-operatória que foram posteriormente avaliados quanto à presença de cepas emergentes e/ou resistência a antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HCV submetidos a transplante de fígado de doador vivo no Ain Shams Center for Organ Transplantation.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nacionalidade egípcia.
  • Aceitar a participação no estudo atual e assinar um termo de consentimento por escrito
  • Idade entre 18-60 anos, incluindo homens e mulheres.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
  • Pacientes com outras etiologias para doença hepática terminal (HBV, PBC…)
  • Pacientes com infecções pré-operatórias, infecções dentro de 48 h após o transplante ou morte pós-operatória precoce

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HCV após transplante de fígado com doador vivo
grupo de episódio de infecção única
pacientes após transplante hepático de doador vivo
grupo de episódios de infecções recorrentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os tipos de infecções bacterianas precoces após LDLT, infecções recorrentes e resistentes todas foram confirmadas por culturas.
Prazo: Nos primeiros 90 dias após a operação
Bílis, drenos abdominais, infecção da corrente sanguínea, infecção do trato urinário ou infecção no peito.
Nos primeiros 90 dias após a operação
Avaliação de fatores de risco para ocorrência de infecções bacterianas recorrentes
Prazo: Os primeiros 3 meses após LDLT
Fatores de risco independentes para infecções
Os primeiros 3 meses após LDLT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2652010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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