Resistentit bakteeri-infektiot varhaisessa LDLT-jälkeisessä jaksossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kuvaava tutkimus on tehty trooppisen lääketieteen osastolla tammikuun 2014 ja marraskuun 2015 välisenä aikana.
Ain Shams University Hospitalin tieteellisen ja eettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaat, joilla on HCV-positiivinen loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), jotka ovat kelvollisia maksansiirtoon Ain Shams Center for Organ Transplant (ASCOT); Ain Shams University, (täyttää osallistumiskriteerit) sisällytettiin tähän tutkimukseen. Rekrytoitiin 45 potilasta, ja kutakin seurattiin kolmen kuukauden ajan elinsiirron jälkeen.
Mukana olleet potilaat jaettiin 2 ryhmään:
Ryhmään 1 kuuluivat potilaat, joilla oli postoperatiivinen yksittäinen infektiojakso. Ryhmään 2 kuuluivat ne potilaat, joilla oli enemmän kuin yksi postoperatiivisen bakteeri-infektion episodi, ja joita arvioitiin edelleen uusien kantojen ja/tai antibioottiresistenssin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptin kansalaisuus.
- Osallistuminen käynnissä olevaan tutkimukseen ja kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Ikä 18-60 vuotta, mukaan lukien miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät ottamasta mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on muun syyn loppuvaiheen maksasairaus (HBV, PBC…)
- Potilaat, joilla on preoperatiivisia infektioita, infektioita 48 tunnin sisällä siirrosta tai varhainen postoperatiivinen kuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCV-potilaat elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
yksittäinen infektiojaksoryhmä
|
|
|
elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
toistuvien infektioiden jaksoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä LDLT:n jälkeisten varhaisten bakteeri-infektioiden tyypit, toistuvat ja vastustuskykyiset infektiot vahvistettiin viljelmillä.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sappi, vatsan viemäri, verenkiertotulehdus, virtsatietulehdus tai rintatulehdus.
|
Ensimmäisen 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Toistuvien bakteeri-infektioiden esiintymisen riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta LDLT:n jälkeen
|
Riippumattomat riskitekijät infektioille
|
Ensimmäiset 3 kuukautta LDLT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmine M Massoud, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2652010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .