改变老年人的习惯和生活方式
2019年6月3日 更新者：Bournemouth University
这是一项干预研究，旨在通过增加 55 岁及以上社区老年人的鸡蛋消费量，通过提供增加鸡蛋菜肴风味和多样性的食谱来增加蛋白质摄入量。
研究概览
详细说明
个体将被随机分配到接受干预组或对照组，干预组将在 12 周的时间内每两周接受 6 种食谱，并且在开始时、12 周后和 6 个月后摄入鸡蛋、蛋白质摄入量、将在干预组和对照组中评估身体蛋白质状态和肌肉功能的各种功能测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果个人符合以下纳入标准，则可以考虑纳入：
- 超过55岁
- 住在社区
- 能够给予同意
- 不会对鸡蛋过敏
- 没有患有已知的肾功能不全，或没有起搏器或除颤器。
- 未患有已知的高胆固醇血症或已知的家族性高胆固醇血症。
- 在过去 6 个月内没有接受过化疗或放疗
- 没有患有参与者认为会影响他们的饮食或味觉的任何疾病，或接受药物或治疗。
- 能够进行物理性能测试（例如 走路，坐在椅子上）
- 能够阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
在 12 周的时间内，每 2 周将邮寄 6 份食谱。
还将在干预期开始时提供饮食建议，以增加食谱的相关性。
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将每 2 周通过邮寄方式提供 6 份食谱，持续 12 周
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无干预：控制
将在研究期开始时提供饮食建议，以便干预涉及食谱，而不是建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鸡蛋摄入量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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干预期结束时的鸡蛋摄入量，使用经过调整的食物频率问卷 (FFQ) 进行评估
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从基线到 12 周的变化
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不良事件
大体时间：从基线到 12 周的变化
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干预期间自我声明的不良事件，通过问卷评估
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食蛋白质摄入量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用调整后的 FFQ 评估干预和随访期间膳食蛋白质摄入量的变化
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从基线到 12 周的变化
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肌肉功能
大体时间：从基线到 12 周的变化
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干预和随访期间的肌肉功能，使用短期体能测试表进行评估（Guralnik JM、Simonsick EM、Ferrucci L、Glynn RJ、Berkman LF、Blazer DG、Scherr PA、Wallace RB。（1994）A short physical performance电池评估下肢功能：与自我报告的残疾以及死亡率和入住疗养院的预测相关。
J Gerontol 49:M85-M94)。
分数越高表示能力越好 - 范围 - 5.0 到 +5.0。
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从基线到 12 周的变化
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瘦体重
大体时间：从基线到 12 周的变化
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干预和随访期间的瘦体重，使用生物阻抗评估
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从基线到 12 周的变化
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鸡蛋摄入量
大体时间：6个月
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随访期间的鸡蛋摄入量，使用经过调整的 FFQ 进行评估。
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6个月
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报告的不良事件数量
大体时间：6个月
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通过问卷评估的随访期间自我声明的不良事件
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine M Appleton, PhD、Bournemouth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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