Ikääntyneiden ihmisten tapojen ja elämäntapojen muuttaminen
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bournemouth University
Tämä on interventiotutkimus, jonka tavoitteena on lisätä proteiinin saantia lisäämällä kananmunien kulutusta 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla tarjoamalla reseptejä, jotka lisäävät munaruokien makua ja vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt satunnaistetaan joko saamaan interventiota tai kontrolliryhmään, jossa interventioryhmä saa 6 reseptiä joka toinen viikko 12 viikon ajan ja alussa, 12 viikon ja 6 kuukauden jälkeen munansyönti, proteiinin saanti, sekä interventio- että kontrolliryhmässä arvioidaan kehon proteiinin tilaa ja erilaisia lihastoiminnan toiminnallisia mittareita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöitä voidaan harkita mukaan ottamista, jos he täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit:
- yli 55-vuotiaana
- yhteisössä asuminen
- pystyä antamaan suostumuksen
- ei ole allerginen kananmunalle
- sinulla ei ole tunnettua munuaisten vajaatoimintaa tai sinulla ei ole sydämentahdistinta tai defibrillaattoria.
- joilla ei ole tunnettua hyperkolesterolemiaa tai familiaalista hyperkolesterolemiaa.
- joka ei ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- jotka eivät kärsi mistään sairaudesta tai saa lääkitystä tai hoitoa, jonka osallistujat kokevat vaikuttavan heidän syömiseensa tai makuaistiinsa.
- kyky suorittaa fyysisiä suorituskykytestejä (esim. kävellä, istua tuolilla)
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
6 reseptiä lähetetään postitse 2 viikon välein 12 viikon ajan.
Interventiojakson alussa annetaan myös ravitsemussuosituksia reseptien merkityksellisyyden lisäämiseksi.
|
6 reseptiä toimitetaan 2 viikon välein postitse 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ravitsemussuositukset annetaan opintojakson alussa siten, että interventio koskee reseptejä, ei suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munan saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Munien saanti interventiojakson lopussa, arvioituna mukautetulla Food Frequency Questionnairella (FFQ)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat interventiojakson aikana, arvioituna kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion proteiinin saannissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos ruokavalion proteiinin saannissa interventio- ja seurantajakson aikana, arvioituna mukautetun FFQ:n avulla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lihastoiminta interventio- ja seurantajakson aikana, arvioituna Short Physical Performance Battery -paristolla (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) Lyhyt fyysinen suorituskyky akku, joka arvioi alaraajojen toimintaa: yhteys itse ilmoittamaan vammaisuuteen ja kuolleisuuden ennuste ja hoitokotiin pääsy.
J Gerontol 49:M85-M94).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä - vaihteluväli - 5,0 - +5,0.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Laiha ruumiinmassa interventio- ja seurantajakson aikana, arvioituna bioimpedanssilla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Munan saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kananmunien saanti seurantajakson aikana, arvioituna mukautetun FFQ:n avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Raportoitujen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat seurantajakson aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUREC12036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ryhmätiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisun yhteydessä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Reseptin tarjonta
-
Nordlandssykehuset HFKing's College London; University Hospital of North NorwayLopetettu