Cambio de hábitos y estilos de vida en personas mayores
3 de junio de 2019 actualizado por: Bournemouth University
Este es un estudio de intervención, con el objetivo de aumentar la ingesta de proteínas, mediante el aumento del consumo de huevo en los adultos mayores de 55 años y más que viven en la comunidad, al proporcionar recetas para aumentar el sabor y la variedad en los platos con huevo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos serán aleatorizados para recibir la intervención o un grupo de control, donde el grupo de intervención recibirá 6 recetas cada dos semanas durante un período de 12 semanas, y al principio, después de 12 semanas y después de 6 meses, ingesta de huevos, ingesta de proteínas, el estado de las proteínas corporales y varias medidas funcionales de la función muscular se evaluarán tanto en el grupo de intervención como en el de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas pueden ser consideradas para su inclusión si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- tener más de 55 años
- viviendo en la comunidad
- poder dar consentimiento
- no ser alérgico a los huevos
- no padecer insuficiencia renal conocida, ni tener marcapasos o desfibrilador.
- no padecer hipercolesterolemia conocida o hipercolesterolemia familiar conocida.
- no haber recibido quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses
- no padecer ninguna afección, o recibir medicación o tratamiento que los participantes sientan que afecta su alimentación o sentido del sabor.
- ser capaz de realizar las pruebas de rendimiento físico (p. caminar, sentarse en una silla)
- ser capaz de leer y entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se enviarán 6 recetas por correo cada 2 semanas durante un período de 12 semanas.
También se proporcionarán recomendaciones dietéticas al inicio del período de intervención para aumentar la relevancia de las recetas.
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Se proporcionarán 6 recetas cada 2 semanas por correo durante 12 semanas.
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Sin intervención: Control
Las recomendaciones dietéticas se proporcionarán al inicio del período de estudio, de modo que la intervención se refiera a las recetas, no a las recomendaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de huevos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Ingesta de huevos al final del período de intervención, evaluada mediante un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) adaptado
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Eventos adversos autodeclarados durante el período de intervención, evaluados mediante cuestionario
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la ingesta de proteínas en la dieta durante el período de intervención y seguimiento, evaluado mediante un FFQ adaptado
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Función muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Función muscular durante la intervención y el período de seguimiento, evaluada mediante la batería de rendimiento físico breve (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) A breve rendimiento físico batería que evalúa la función de las extremidades inferiores: asociación con la discapacidad autoinformada y la predicción de la mortalidad y el ingreso en hogares de ancianos.
J Gerontol 49:M85-M94).
Los puntajes más altos denotan una mejor habilidad - rango - 5.0 a +5.0.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Masa corporal magra durante el período de intervención y seguimiento, evaluada mediante bioimpedancia
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Ingesta de huevos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ingesta de huevos durante el período de seguimiento, evaluada mediante un FFQ adaptado.
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6 meses
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Número de eventos adversos informados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eventos adversos autodeclarados durante el período de seguimiento, evaluados mediante cuestionario
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BUREC12036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del grupo estarán disponibles en la publicación del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .