Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af vaner og livsstil hos ældre individer

3. juni 2019 opdateret af: Bournemouth University
Dette er et interventionsstudie, der sigter mod at øge proteinindtaget ved at øge ægforbruget hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet på 55 år og derover, ved at give opskrifter til at øge smag og variation i æggeretter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individer vil blive randomiseret til enten at modtage interventionen eller til en kontrolgruppe, hvor interventionsgruppen vil modtage 6 opskrifter hver anden uge i en 12 ugers periode, og ved starten, efter 12 uger og efter 6 måneders ægindtagelse, proteinindtagelse, kropsproteinstatus, og forskellige funktionelle mål for muskelfunktion vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkeltpersoner kan komme i betragtning til optagelse, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  • være over 55 år
  • bor i samfundet
  • at kunne give samtykke
  • ikke er allergisk over for æg
  • ikke lider af kendt nyreinsufficiens eller har en pacemaker eller defibrillator.
  • ikke lider af kendt hyperkolesterolæmi eller kendt familiær hyperkolesterolæmi.
  • ikke har gennemgået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • ikke lider af nogen tilstand eller får medicin eller behandling, som deltagerne føler påvirker deres spisning eller smagssans.
  • at kunne udføre de fysiske præstationstests (f.eks. gå, sidde på en stol)
  • at kunne læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Der sendes 6 opskrifter med posten hver 2. uge i en 12 ugers periode. Der vil også blive givet kostanbefalinger i starten af ​​interventionsperioden for at øge opskrifternes relevans.
Adfærdsmæssigt: Opskriftsbestemmelse
6 opskrifter vil blive leveret hver 2. uge med posten i 12 uger
Ingen indgriben: Styring
Kostanbefalinger vil blive givet ved starten af ​​undersøgelsesperioden, således at interventionen vedrører opskrifterne, ikke anbefalingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æg indtag
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ægindtagelse i slutningen af ​​interventionsperioden, vurderet ved hjælp af et tilpasset Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Skift fra baseline til 12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Selverklærede uønskede hændelser over interventionsperioden, vurderet ved spørgeskema
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostens proteinindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i kostens proteinindtag i løbet af interventions- og opfølgningsperioden, vurderet ved hjælp af en tilpasset FFQ
Skift fra baseline til 12 uger
Muskel funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Muskelfunktion over interventions- og opfølgningsperioden, vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) En kort fysisk præstation batterivurdering af underekstremitetsfunktion: sammenhæng med selvrapporteret handicap og forudsigelse af dødelighed og plejehjemsindlæggelse. J Gerontol 49:M85-M94). Højere score angiver bedre evner - rækkevidde - 5,0 til +5,0.
Skift fra baseline til 12 uger
Lean Body Mass
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Mager kropsmasse over interventions- og opfølgningsperioden, vurderet ved hjælp af bioimpedans
Skift fra baseline til 12 uger
Æg indtag
Tidsramme: 6 måneder
Ægindtagelse over opfølgningsperioden, vurderet ved hjælp af en tilpasset FFQ.
6 måneder
Antal rapporterede bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Selverklærede uønskede hændelser i løbet af opfølgningsperioden, vurderet ved spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Samarbejdspartnere

British Egg Industry Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUREC12036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gruppedata vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner