Mudança de Hábitos e Estilos de Vida em Idosos
3 de junho de 2019 atualizado por: Bournemouth University
Trata-se de um estudo de intervenção, com o objetivo de aumentar a ingestão proteica, por meio do aumento do consumo de ovos em idosos com 55 anos ou mais, residentes na comunidade, por meio de receitas que aumentem o sabor e a variedade dos pratos à base de ovos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados para receber a intervenção ou para um grupo de controle, onde o grupo de intervenção receberá 6 receitas a cada duas semanas por um período de 12 semanas e no início, após 12 semanas e após 6 meses de ingestão de ovos, ingestão de proteínas, status de proteína corporal e várias medidas funcionais da função muscular serão avaliados em ambos os grupos de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos podem ser considerados para inclusão se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- ter mais de 55 anos
- vivendo na comunidade
- poder dar consentimento
- não ser alérgico a ovos
- não sofrendo de insuficiência renal conhecida, ou tendo um marca-passo ou desfibrilador.
- não sofrendo de hipercolesterolemia conhecida ou hipercolesterolemia familiar conhecida.
- não ter feito quimioterapia ou radioterapia nos últimos 6 meses
- não sofrer de nenhuma condição ou receber medicação ou tratamento que os participantes sintam que afeta sua alimentação ou sensação de sabor.
- ser capaz de realizar os testes de desempenho físico (ex. andar, sentar em uma cadeira)
- ser capaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
6 receitas serão enviadas por correio a cada 2 semanas por um período de 12 semanas.
Recomendações dietéticas também serão fornecidas no início do período de intervenção para aumentar a relevância das receitas.
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6 receitas serão fornecidas a cada 2 semanas por correio durante 12 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
Recomendações dietéticas serão fornecidas no início do período do estudo, de modo que a intervenção seja sobre as receitas, não as recomendações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de ovos
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Ingestão de ovos ao final do período de intervenção, avaliada por meio de um Questionário de Frequência Alimentar (QFA) adaptado
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Eventos adversos autodeclarados durante o período de intervenção, avaliados por questionário
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de proteínas dietéticas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na ingestão de proteína alimentar durante o período de intervenção e acompanhamento, avaliada por meio de um QFA adaptado
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Função Muscular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Função muscular durante o período de intervenção e acompanhamento, avaliada por meio da Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) A short physical performance bateria avaliando a função da extremidade inferior: associação com incapacidade auto-relatada e previsão de mortalidade e internação em casa de repouso.
J Gerontol 49:M85-M94).
Pontuações mais altas denotam melhor habilidade - faixa - 5,0 a +5,0.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Massa Corporal Magra
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Massa corporal magra durante o período de intervenção e acompanhamento, avaliada por bioimpedância
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Ingestão de ovos
Prazo: 6 meses
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Consumo de ovos durante o período de acompanhamento, avaliado por meio de um QFA adaptado.
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6 meses
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Número de eventos adversos relatados
Prazo: 6 meses
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Eventos adversos autodeclarados durante o período de acompanhamento, avaliados por questionário
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUREC12036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do grupo serão disponibilizados na publicação do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .