Ändra vanor och livsstilar hos äldre individer
3 juni 2019 uppdaterad av: Bournemouth University
Detta är en interventionsstudie som syftar till att öka proteinintaget genom att öka äggkonsumtionen hos äldre vuxna som bor i samhället i åldern 55 år och äldre, genom att tillhandahålla recept för att öka smak och variation i äggrätter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individer kommer att randomiseras till att antingen ta emot interventionen eller till en kontrollgrupp, där interventionsgruppen kommer att få 6 recept varannan vecka under en 12-veckorsperiod, och i början, efter 12 veckor och efter 6 månaders äggintag, proteinintag, kroppsproteinstatus och olika funktionella mått på muskelfunktion kommer att bedömas i både interventions- och kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer kan komma i fråga för inkludering om de uppfyller följande inkluderingskriterier:
- vara över 55 år
- bor i samhället
- att kunna ge samtycke
- inte vara allergisk mot ägg
- inte lider av känd njurinsufficiens, eller har pacemaker eller defibrillator.
- inte lider av känd hyperkolesterolemi eller känd familjär hyperkolesterolemi.
- inte ha genomgått kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 6 månaderna
- inte lider av något tillstånd, eller får medicin eller behandling som deltagarna upplever påverkar deras ätande eller smakkänsla.
- att kunna utföra de fysiska prestationstesterna (t.ex. gå, sitta på en stol)
- kunna läsa och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
6 recept skickas per post varannan vecka under en 12-veckorsperiod.
Kostrekommendationer kommer också att ges i början av interventionsperioden för att öka relevansen av recepten.
|
6 recept kommer att tillhandahållas varannan vecka per post i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kostrekommendationer kommer att ges i början av studieperioden, så att interventionen avser recepten, inte rekommendationerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Äggintag
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Äggintag i slutet av interventionsperioden, bedömd med hjälp av ett anpassat Food Frequency Questionnaire (FFQ)
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Självdeklarerade biverkningar under interventionsperioden, utvärderade med frågeformulär
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av proteinintaget i kosten
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring av proteinintaget i kosten under interventions- och uppföljningsperioden, utvärderad med en anpassad FFQ
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Muskelfunktion under interventions- och uppföljningsperioden, utvärderad med hjälp av Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) En kort fysisk prestation batteriutvärdering av nedre extremitetsfunktion: samband med självrapporterad funktionsnedsättning och förutsägelse av dödlighet och intagning på vårdhem.
J Gerontol 49:M85-M94).
Högre poäng anger bättre förmåga - intervall - 5,0 till +5,0.
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Mager kroppsmassa under interventions- och uppföljningsperioden, bedömd med hjälp av bioimpedans
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Äggintag
Tidsram: 6 månader
|
Äggintag under uppföljningsperioden, bedömd med en anpassad FFQ.
|
6 månader
|
|
Antal rapporterade negativa händelser
Tidsram: 6 månader
|
Självdeklarerade biverkningar under uppföljningsperioden, utvärderade med frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUREC12036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Gruppdata kommer att göras tillgängliga vid publicering av studien
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .