高齢者の習慣とライフスタイルの変化
2019年6月3日 更新者：Bournemouth University
これは、卵料理の風味と多様性を高めるレシピを提供することで、地域に住む55歳以上の高齢者を対象に卵の消費量を増やし、タンパク質摂取量を増やすことを目的とした介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
個人は介入を受ける群と対照群のいずれかに無作為に割り付けられ、介入群は12週間にわたり2週間ごとに6つのレシピを受け取り、開始時、12週間後、6か月後に卵の摂取、タンパク質の摂取、体内タンパク質の状態、および筋機能のさまざまな機能的尺度が介入群と対照群の両方で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の対象基準を満たしている場合、個人は対象として考慮されます。
- 55歳以上であること
- コミュニティに住んでいる
- 同意を与えることができること
- 卵アレルギーではないこと
- 既知の腎不全を患っていないこと、またはペースメーカーや除細動器を装着していないこと。
- 既知の高コレステロール血症、または既知の家族性高コレステロール血症に罹患していないこと。
- 過去6か月以内に化学療法または放射線療法を受けていない
- 何らかの症状に苦しんでいないこと、または参加者が食事や味覚に影響を与えると感じる薬や治療を受けていないこと。
- 物理的なパフォーマンステストを実行できること（例： 歩く、椅子に座る）
- 英語を読んで理解できること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
6 つのレシピが 2 週間ごとに 12 週間郵送されます。
レシピの関連性を高めるために、介入期間の開始時に食事に関する推奨事項も提供されます。
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6 つのレシピが 2 週間ごとに 12 週間郵送で提供されます
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介入なし：コントロール
研究期間の開始時に食事に関する推奨事項が提供され、推奨事項ではなくレシピに関する介入が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵の摂取量
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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介入期間終了時の卵摂取量。適応した食物頻度質問票（FFQ）を使用して評価
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ベースラインから 12 週間への変更
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有害事象
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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介入期間中の自己申告の有害事象（アンケートにより評価）
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事によるタンパク質摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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適応された FFQ を使用して評価された、介入および追跡期間にわたる食事からのタンパク質摂取量の変化
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ベースラインから 12 週間への変更
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筋肉の機能
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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介入およびフォローアップ期間中の筋機能。ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (Guralnik JM、Simonsick EM、Ferrucci L、Glynn RJ、Berkman LF、Blazer DG、Scherr PA、Wallace RB. (1994) ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー) を使用して評価しました。下肢機能を評価するバッテリー：自己申告による障害との関連、および死亡率と介護施設への入所の予測。
J Gerontol 49:M85-M94)。
スコアが高いほど能力が優れていることを示します (範囲 - 5.0 ～ +5.0)。
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ベースラインから 12 週間への変更
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除脂肪体重
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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介入および追跡期間にわたる除脂肪体重（生体インピーダンスを使用して評価）
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ベースラインから 12 週間への変更
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卵の摂取量
時間枠：6ヵ月
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追跡期間中の卵摂取量。適応した FFQ を使用して評価。
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6ヵ月
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報告された有害事象の数
時間枠：6ヵ月
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追跡期間中の自己申告の有害事象（アンケートにより評価）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine M Appleton, PhD、Bournemouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月29日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BUREC12036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
グループデータは研究の出版時に利用可能になります
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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