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Cambiare abitudini e stili di vita negli individui più anziani

3 giugno 2019 aggiornato da: Bournemouth University
Questo è uno studio di intervento, che mira ad aumentare l'assunzione di proteine, aumentando il consumo di uova negli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 55 anni, fornendo ricette per aumentare il sapore e la varietà dei piatti a base di uova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui saranno randomizzati per ricevere l'intervento o per un gruppo di controllo, dove il gruppo di intervento riceverà 6 ricette ogni due settimane per un periodo di 12 settimane, e all'inizio, dopo 12 settimane e dopo 6 mesi di assunzione di uova, assunzione di proteine, lo stato delle proteine ​​corporee e varie misure funzionali della funzione muscolare saranno valutate sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli individui possono essere presi in considerazione per l'inclusione se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • avere più di 55 anni
  • vivere in comunità
  • poter prestare il consenso
  • non essere allergico alle uova
  • non affetti da insufficienza renale nota o portatori di pacemaker o defibrillatore.
  • non affetti da ipercolesterolemia nota o ipercolesterolemia familiare nota.
  • non aver subito chemioterapia o radioterapia negli ultimi 6 mesi
  • non soffrire di alcuna condizione o ricevere farmaci o trattamenti che i partecipanti ritengono influenzino il loro mangiare o il senso del gusto.
  • essere in grado di eseguire i test delle prestazioni fisiche (ad es. camminare, sedersi su una sedia)
  • essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
6 ricette verranno inviate per posta ogni 2 settimane per un periodo di 12 settimane. All'inizio del periodo di intervento saranno fornite anche raccomandazioni dietetiche per aumentare la pertinenza delle ricette.
Comportamentale: Fornitura di ricette
6 ricette saranno fornite ogni 2 settimane per posta per 12 settimane
Nessun intervento: Controllo
All'inizio del periodo di studio verranno fornite raccomandazioni dietetiche, in modo che l'intervento riguardi le ricette, non le raccomandazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di uova
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Assunzione di uova alla fine del periodo di intervento, valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) adattato
Modifica dal basale a 12 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Eventi avversi autodichiarati durante il periodo di intervento, valutati mediante questionario
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di proteine ​​nella dieta
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'assunzione di proteine ​​nella dieta durante il periodo di intervento e di follow-up, valutata utilizzando un FFQ adattato
Modifica dal basale a 12 settimane
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Funzione muscolare durante l'intervento e il periodo di follow-up, valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) A short physical performance batteria che valuta la funzione degli arti inferiori: associazione con disabilità auto-riferita e previsione di mortalità e ricovero in casa di cura. G Gerontol 49:M85-M94). I punteggi più alti denotano una migliore capacità - intervallo - da 5,0 a +5,0.
Modifica dal basale a 12 settimane
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Massa corporea magra durante l'intervento e il periodo di follow-up, valutata utilizzando la bioimpedenza
Modifica dal basale a 12 settimane
Assunzione di uova
Lasso di tempo: 6 mesi
Assunzione di uova durante il periodo di follow-up, valutata utilizzando un FFQ adattato.
6 mesi
Numero di eventi avversi segnalati
Lasso di tempo: 6 mesi
Eventi avversi autodichiarati durante il periodo di follow-up, valutati mediante questionario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bournemouth University

Collaboratori

British Egg Industry Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUREC12036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati del gruppo saranno resi disponibili alla pubblicazione dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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