Изменение привычек и образа жизни у пожилых людей
3 июня 2019 г. обновлено: Bournemouth University
Это интервенционное исследование, направленное на увеличение потребления белка за счет увеличения потребления яиц среди пожилых людей в возрасте 55 лет и старше, проживающих в сообществе, путем предоставления рецептов для улучшения вкуса и разнообразия блюд из яиц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди будут рандомизированы либо для получения вмешательства, либо для контрольной группы, где группа вмешательства будет получать 6 рецептов каждые две недели в течение 12-недельного периода, а в начале, через 12 недель и через 6 месяцев потребление яиц, потребление белка, статус белка в организме и различные функциональные показатели мышечной функции будут оцениваться как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Лица могут быть рассмотрены для включения, если они соответствуют следующим критериям включения:
- быть старше 55 лет
- живущий в сообществе
- возможность дать согласие
- отсутствие аллергии на яйца
- не страдающие известной почечной недостаточностью или имеющие кардиостимулятор или дефибриллятор.
- не страдает известной гиперхолестеринемией или известной семейной гиперхолестеринемией.
- отсутствие химиотерапии или лучевой терапии в течение последних 6 месяцев
- не страдать каким-либо заболеванием или получать лекарства или лечение, которые, по мнению участников, влияют на их питание или вкусовые ощущения.
- возможность выполнять тесты физической производительности (например, ходить, сидеть на стуле)
- умение читать и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
6 рецептов будут отправляться по почте каждые 2 недели в течение 12 недель.
Диетические рекомендации также будут предоставлены в начале периода вмешательства, чтобы повысить актуальность рецептов.
|
6 рецептов будут отправляться каждые 2 недели по почте в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Диетические рекомендации будут предоставлены в начале периода исследования, чтобы вмешательство касалось рецептов, а не рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление яиц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Потребление яиц в конце периода вмешательства, оцененное с помощью адаптированного опросника частоты приема пищи (FFQ)
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Самостоятельно заявленные нежелательные явления в течение периода вмешательства, оцененные с помощью анкеты
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления белка с пищей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение потребления белка с пищей в течение периода вмешательства и периода наблюдения, оцененное с использованием адаптированного FFQ.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Мышечная функция во время вмешательства и периода наблюдения, оцененная с использованием краткой батареи физических показателей (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) Short Physical Performance Battery батарея, оценивающая функцию нижних конечностей: связь с самооценкой инвалидности и прогнозированием смертности и госпитализации в дома престарелых.
J Gerontol 49:M85-M94).
Более высокие баллы означают лучшую способность — диапазон от 5,0 до +5,0.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Безжировая масса тела за время вмешательства и период наблюдения, оцененная с помощью биоимпеданса
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Потребление яиц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление яиц в течение периода наблюдения, оцененное с использованием адаптированного FFQ.
|
6 месяцев
|
|
Количество зарегистрированных нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельно заявленные нежелательные явления в течение периода наблюдения, оцененные с помощью анкеты
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BUREC12036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Групповые данные будут доступны после публикации исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .